Reclutando

IMGN151 para cánceres ginecológicos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

IMGN151

+ Carboplatin

+ Olaparib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbbVie
Contacto del EstudioABBVIE CALL CENTER
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la seguridad y tolerabilidad de un nuevo fármaco en investigación llamado IMGN151 para el tratamiento de cánceres ginecológicos, que incluyen cánceres como el de ovario, útero y cuello uterino. El objetivo es determinar qué tan bien funciona IMGN151 por sí solo y en combinación con otros tratamientos contra el cáncer. Esta investigación es importante porque ayuda a entender si IMGN151 puede ser una opción beneficiosa para pacientes con estos tipos de cáncer, ofreciendo potencialmente nuevas vías de tratamiento y mejorando la atención al paciente. Los participantes en el estudio reciben IMGN151 a través de infusiones intravenosas. Se dividen en grupos, con cada grupo recibiendo una combinación de tratamientos diferente o monoterapia. Algunos grupos reciben IMGN151 con otros medicamentos como carboplatino, olaparib o bevacizumab, mientras que otros lo reciben solo. El estudio dura aproximadamente tres años, durante los cuales los participantes visitarán regularmente hospitales o clínicas para evaluaciones médicas, análisis de sangre y escaneos. El estudio puede implicar una mayor carga de tratamiento en comparación con la atención estándar, pero tiene como objetivo recopilar datos esenciales sobre los efectos y la seguridad del fármaco.

Título OficialA Phase 1b Dose Escalation and Expansion Study of IMGN151 as Monotherapy and in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Subjects With Gynecologic Cancers
NCT07024784
Patrocinador PrincipalAbbVie
Contacto del EstudioABBVIE CALL CENTER
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 377 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades GenitalesNeoplasias de las trompas de FalopioEnfermedades de las trompas de FalopioEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias Urogenitales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1

Los participantes (excepto los participantes con cáncer ovárico, de trompa de Falopio y peritoneal primario sensible al platino (PSOC) sin progresión de la enfermedad después de la terapia estándar de combinación con platino en los brazos B y D) tendrán ≥ 1 lesión que cumpla con la definición de enfermedad medible según los criterios RECIST v1.1 (medida radiográficamente por el investigador).

Los participantes tendrán cáncer epitelial de ovario seroso de alto grado, de trompa de Falopio y peritoneal primario (EOC).

El participante ha completado la terapia previa dentro de los plazos especificados a continuación: * Terapia antineoplásica sistémica dentro de los 5 periodos de semivida o 4 semanas (lo que sea más corto) antes de la primera dosis de IMGN151. * Radiación focal completada ≥ 2 semanas antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.

4 criterios de exclusión impiden participar
Tratamiento previo con terapia dirigida a FRα.

Antecedentes de enfermedades médicas clínicamente significativas o cualquier otra razón que, según determine el investigador, interferiría con la participación del participante en este estudio o lo haría un candidato inadecuado para recibir el tratamiento del estudio.

Pacientes con cáncer de ovario con histologías que incluyen: endometrioide, células claras, mucinoso o histología sarcomatosa, tumores mixtos que contengan cualquiera de las histologías mencionadas anteriormente, así como un tumor ovárico de bajo grado o borderline.

Radioterapia de campo amplio previa que afecta más del 20% de la médula ósea.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive IMGN151 in combination with Carboplatin on Day 1 of a 21-day cycle.

Grupo II

Experimental
Participants will receive IMGN151 in combination with Olaparib twice a day (BID) on Day 1 of a 21-day cycle.

Grupo III

Experimental
Participants will receive IMGN151 in combination with Bevacizumab Day 1 of a 21-day cycle.

Grupo IV

Experimental
Participants will receive IMGN151 Day 1 of a 21-day cycle.

Grupo 5

Experimental
Participants will receive IMGN151 Day 1 of a 21-day cycle.

Grupo 6

Experimental
Participants will receive IMGN151 Day 1 of a 21-day cycle.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Reclutando

The Chaim Sheba Medical Center /ID# 275997

Ramat Gan, IsraelAbrir The Chaim Sheba Medical Center /ID# 275997 en Google Maps
Reclutando

Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 275852

Tel Aviv, Israel
Reclutando

Rambam Health Care Campus /ID# 276004

Haifa, Israel
Reclutando

Shaare Zedek Medical Center /ID# 275854

Jerusalem, Israel
Reclutando
7 Centros de Estudio