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Prevención de la Depresión Adolescente en Atención Primaria

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Qué se está evaluando

Brief Interpersonal Psychotherapy - Adolescent Skills Training (B-IPT-AST)

+ Services as usual (SAU)

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

De 13 a 17 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Philadelphia
Contacto del EstudioMolly F Davis, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en prevenir la depresión en adolescentes mediante un programa que puede aplicarse fácilmente durante las visitas médicas regulares. La depresión es común entre los adolescentes y puede tener efectos negativos en sus vidas. La mayoría de los programas existentes para prevenir la depresión requieren mucho tiempo y recursos. Para abordar esto, el estudio prueba una versión más corta de una terapia comprobada llamada Terapia Interpersonal Breve-Entrenamiento de Habilidades para Adolescentes (B-IPT-AST) en un entorno de atención primaria. El objetivo es facilitar que los proveedores de atención médica utilicen este programa durante los chequeos rutinarios para adolescentes de 13 a 17 años que presenten signos tempranos de depresión. En el estudio, los adolescentes con puntuaciones ligeramente elevadas de depresión en un cuestionario de detección serán asignados aleatoriamente para recibir el programa B-IPT-AST o continuar con su atención habitual. El programa B-IPT-AST es impartido por miembros del equipo capacitados y tiene como objetivo mejorar el bienestar emocional y las interacciones sociales. El progreso de los participantes se mide utilizando herramientas estandarizadas para síntomas como depresión, ansiedad y conflictos interpersonales. Al finalizar el programa, los adolescentes completarán una encuesta para compartir sus opiniones sobre la aceptabilidad del programa. Algunos también participarán en una entrevista para proporcionar comentarios detallados, lo que ayudará a mejorar el uso futuro del programa. Los investigadores también registrarán cuántos participantes se unen y permanecen en el programa, así como la asistencia a las sesiones del programa, para evaluar la practicidad del programa para su aplicación en el mundo real.

Título OficialThe iMATTER Project: Preventing Adolescent Depression in Pediatric Primary Care
NCT07020572
Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Philadelphia
Contacto del EstudioMolly F Davis, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 13 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: For Adolescent Participants 1. Adolescents ages 13 to 17 years. 2. Adolescents must be English-speaking. 3. Legal guardian permission (informed consent) and child consent/assent. 4. A score of 5-10 on the Patient Health Questionnaire 9-Item: Modified for Teens (PHQ-9-M) at the primary care well-visit. 5. Access to a phone, computer, or other electronic device that could be used for study activities For Legal guardian Participants 1. Legal guardian of an adolescents ages 13 to 17 years who scored 5-10 on the PHQ-9-M at the primary care well-visit. 2. Consent to participate. 3. English-speaking. 4. Access to a phone, computer, and/or tablet to complete remote evaluations. Exclusion Criteria: Exclusion criteria will be determined based on electronic health record (EHR) review, eligibility screening questions, the baseline evaluation, and any other interactions with the family. 1. Suicidal ideation or behaviors reported on the PHQ-9-M at their well-visit (score of 1 or higher on item 9 "In the past week, have you had thoughts that you would be better off dead, or of hurting yourself in some way?" and/or yes to either of the supplemental questions which ask, "Has there been a time in the past month when you have had serious thoughts about ending your life?" and "Have you ever, in your whole life, tried to kill yourself or made a suicide attempt?") based on medical record review. For the PHQ-9-M administered at baseline, adolescents who mark yes to the supplemental item about serious suicidal ideation in the past month ("Has there been a time in the past month when you have had serious thoughts about ending your life?") will be excluded. 2. Major medical illness, significant behavioral problems or intellectual or developmental disabilities that may interfere with the completion of all study procedures. 3. Youth may be excluded on a case-by-case basis if the EHR review, eligibility screener, baseline evaluation, or other interactions with the family suggests that the group program would not be appropriate.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Brief Interpersonal Psychotherapy-Adolescent Skills Training (B-IPT-AST) is an indicated group depression prevention program adapted from Interpersonal Psychotherapy-Adolescent Skills Training (IPT-AST). In B-IPT-AST, adolescents learn communication (e.g., using I statements, striking while the iron is cold) and interpersonal problem-solving strategies and apply these strategies to their relationships to decrease conflict, increase social support, and improve overall social functioning. B-IPT-AST consists of 1 individual pre-group sessions, 1 individual mid-group session, and 4 group sessions. Parents are invited to attend the mid-group session so the adolescents can apply the interpersonal strategies in a conversation with a parent.

Grupo II

Comparador Activo
Services as usual (SAU) involves any mental health services adolescents decide to receive in primary care or in the community. It is possible that adolescents in SAU may decide not to participate in any mental health services.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Children's Hospital of Philadelphia

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