Inhibidores de CDK4/6 y terapia endocrina para el cáncer de mama temprano de alto riesgo HR+/HER2+
Endocrine Therapy (Tamoxifen, Anastrozol, Letrozole, Exemestane)
+ Standard endocrine therapy combined with CDK4/6 Inhibitor
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de añadir inhibidores de CDK4/6 a la terapia hormonal habitual en pacientes con un tipo específico de cáncer de mama temprano conocido como HR+/HER2+. Estos pacientes ya han completado un tratamiento que se dirige a HER2, una proteína que puede promover el crecimiento de células cancerosas. Al añadir inhibidores de CDK4/6, conocidos por ayudar en etapas más avanzadas del cáncer de mama, el estudio tiene como objetivo ver si se pueden observar beneficios similares en pacientes en una etapa más temprana. El estudio se dirige a aquellos considerados de alto riesgo debido a las características de su cáncer y tiene como objetivo mejorar los resultados para este grupo, potencialmente previniendo la reaparición del cáncer. Los participantes en este estudio recibirán una combinación de inhibidores de CDK4/6 y la terapia hormonal estándar. El tratamiento implica tomar medicamentos por vía oral y el estudio se lleva a cabo en múltiples centros para recopilar datos exhaustivos. Los investigadores supervisarán de cerca a los participantes para evaluar qué tan bien funciona la combinación y si hay algún efecto secundario. El estudio no especifica ningún riesgo o beneficio de antemano, pero el objetivo principal es ver si este enfoque de tratamiento ofrece una mejor protección contra la recurrencia del cáncer en comparación con el tratamiento estándar solo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1903 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación