El acúfenos es una condición en la que una persona escucha un sonido de zumbido o campanilleo sin que haya ningún ruido externo que lo cause. Es bastante común y puede afectar gravemente la vida diaria al alterar el sueño, la concentración y el estado de ánimo. Actualmente, no existen curas para el acúfenos, y los tratamientos se centran principalmente en enmascarar los síntomas o ayudar a las personas a lidiar con el impacto emocional. Este estudio está explorando un nuevo enfoque utilizando la hipotermia terapéutica leve (HTL) para reducir potencialmente la gravedad de los síntomas del acúfenos. Mediante el uso de un dispositivo en forma de banda para la cabeza llamado ReBound, que enfría las estructuras del oído interno, el estudio tiene como objetivo proporcionar una solución no invasiva y fácil de usar para quienes sufren de acúfenos crónico. En este estudio, los participantes utilizarán el dispositivo ReBound en casa, donde administrará un enfriamiento leve en el área del oído durante 30 minutos. El estudio comparará los efectos del tratamiento de enfriamiento real con un tratamiento placebo, que utiliza un dispositivo sin enfriamiento. Los participantes completarán cuestionarios antes y después del tratamiento para evaluar los cambios en sus síntomas de acúfenos. Además, responderán preguntas sobre la comodidad y facilidad de uso del dispositivo. Los investigadores monitorearán cualquier efecto secundario potencial, como irritación de la piel o mareos. Este estudio ofrece un enfoque novedoso para el manejo del acúfenos, proporcionando potencialmente alivio para quienes luchan con esta condición a diario.
Inclusion Criteria: * Adults 18-55 years of age at the time of signing the informed consent form with primary complaint of tinnitus; * Suffering from subjective tinnitus for at least 30 days; * Tinnitus whose level of severity is defined by Tinnitus Handicap Inventory (THI) values ≥12, * Tinnitus is constant in nature (defined as audible at least 75% of waking hours). Exclusion Criteria: * Very mild tinnitus (THI values \<12); * Tinnitus that is intermittent in nature; * Tinnitus described as non-auditory or pulsatile in nature; * Individuals with a history of vertigo or fluctuating hearing loss, such as that related to Menière's disease, chronic otitis, vestibular neuritis, neuroma, otosclerosis cholesteatoma, or temporomandibular joint disorder; * Individuals with a history of extreme sensitivity to cold or heat, including individuals with a past history of frostbite or Raynaud's Syndrome. * Those who are currently receiving medical, pharmacologic, or therapeutic intervention for tinnitus or other otologic conditions, including sound therapy, cognitive behavioral therapy (CBT), Tinnitus Retraining Therapy (TRT), steroid injections, or other treatments; * Those who present with a mental health score indicating significant psychological component, per standard of care, based on PHQ-4 score of moderate to severe anxiety/depression. * Children (under 18 years), incarcerated individuals, adults unable to consent, and psychologically vulnerable participants.
están designados en este estudio
de ser asignado al grupo placebo