Reclutando

Lisocabtagene Maraleucel para Linfoma Primario del SNC en Pacientes No Elegibles para Trasplante

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Rituximab

+ Methotrexate

+ Procarbazine

MedicamentoBiológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+5

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Contacto del EstudioBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comMás contactos
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento llamado lisocabtagene maraleucel, también conocido como Breyanzi o liso-cel, para adultos con un tipo de cáncer cerebral llamado Linfoma Primario del Sistema Nervioso Central (PCNSL). Este estudio está dirigido específicamente a pacientes que no pueden someterse a un trasplante de células madre. El objetivo es determinar si este tratamiento puede utilizarse como una opción de primera línea para estos pacientes, mejorando potencialmente sus posibilidades de recuperación y ofreciendo nueva esperanza en el tratamiento de esta condición desafiante. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento directamente, probablemente mediante una inyección, ya que el lisocabtagene maraleucel es una forma de terapia celular. El estudio tiene como objetivo monitorear cuidadosamente qué tan seguro es el tratamiento para los pacientes y qué tan bien funciona en el manejo del cáncer. Aunque el estudio no especifica riesgos o beneficios en detalle, está diseñado para recopilar datos importantes sobre cómo responden los pacientes a este tratamiento, lo que podría llevar a mejores opciones de tratamiento en el futuro.

Título OficialThe CAROLYN Trial: Lisocabtagene Maraleucelas First-Line Therapy for Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) in Transplant-Ineligible Patients
NCT07015242
Patrocinador PrincipalJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Contacto del EstudioBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comMás contactos
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 65 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

Inclusion Criteria * Participant must be 18 years or older at the time of signing the informed consent form (ICF). * Histologically confirmed primary central nervous system (CNS) lymphoma (PCNSL) prior to screening, as assessed by local pathology. * Transplant-ineligible based on physician's assessment and meeting at least one of the following criteria: age ≥65 years or HCT-CI (Hematopoietic Cell Transplantation-specific Comorbidity Index) score ≥3. * Participant must be suitable, per investigator, to receive a high dose methotrexate (HD-MTX) based treatment regimen. * Prior to signing ICF, anti-cancer therapy for the treatment of PCNSL must only include standard of care regimens, with or without corticosteroids given for disease-related symptoms. * Prior to ICF signature, participant's disease must be sensitive to prior high-dose methotrexate-based regimens, as demonstrated by a complete response (CR, no remaining signs of PCNSL) or a partial response (PR, signs of PNCSL mostly gone) per Investigator's assessment, based on the International Primary CNS Lymphoma Collaborative Group (IPCG) criteria. * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2. * Individuals of childbearing potential (IOCBP) must have a negative highly sensitive pregnancy test within 24 hours prior to the start of study intervention. Exclusion Criteria * Participant has a diagnosis of secondary CNS lymphoma due to systemic disease. * Primary intraocular lymphoma (PIOL)/ Primary vitreoretinal lymphoma (PVRL) and isolated cerebrospinal fluid (CSF) disease. * Any significant medical condition including the presence of laboratory abnormalities, which places the participant at unacceptable risk if he/she was to participate in the study based on investigator's judgement. * History of another primary malignancy that has not been in remission for ≥2 years. * Prior treatment with CAR T-cell or any other gene therapy product that utilizes human genome-editing technology. * History of or active human immunodeficiency virus (HIV). * Active hepatitis B or active hepatitis C. * Active autoimmune disease requiring immunosuppressive therapy. * Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 82 ubicaciones

Reclutando

Moffitt Cancer Center

Tampa, United StatesAbrir Moffitt Cancer Center en Google Maps
Reclutando

Dana-Farber Cancer Institute

Boston, United States
Reclutando

Washington University School of Medicine in St. Louis

St Louis, United States
Reclutando

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Buffalo, United States
Reclutando
82 Centros de Estudio