Productos de salud y bienestar en la función cognitiva de adultos
Clarity Placebo Control
+ Clarity Active Product
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 26 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio examina cómo los productos de salud y bienestar podrían mejorar la función cerebral y la salud general en adultos que viven en los Estados Unidos. Busca determinar si estos productos pueden llevar a una mejora significativa en ciertos resultados de salud, con el objetivo de alcanzar al menos un 30% de mejora. El estudio es importante porque podría ofrecer nuevas perspectivas sobre cómo estos productos pueden utilizarse para mejorar la salud cognitiva y abordar algunas necesidades no cubiertas en este ámbito. Las personas con ciertas afecciones médicas, como problemas cardíacos, hepáticos o renales, o aquellas que están embarazadas o son bebedoras empedernidas, no son elegibles para participar. Los participantes en este estudio tomarán el producto sin conocer sus ingredientes exactos hasta que finalice el estudio, asegurando resultados no sesgados. Proporcionarán datos sobre su salud de manera electrónica durante siete semanas, con evaluaciones realizadas antes de comenzar, durante y al final del estudio. No se requieren visitas en persona, lo que lo hace conveniente para los participantes. El estudio medirá los cambios en los indicadores de salud reportados por los participantes para determinar la efectividad de los productos. Este diseño ayuda a los investigadores a recopilar evidencia del mundo real sobre los posibles beneficios de estos productos de bienestar.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 21 a 105 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities * Assigned sex at birth will determine sex-specific recruitment and surveys (male vs female) employed, when needed * Resides in the United States * Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome * Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Reports current enrollment in another clinical trial * Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) * Unable to read and understand English * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. * NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. o Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products * Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products * Lack of reliable daily access to the internet
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación