Completado

Productos de salud y bienestar en la función cognitiva de adultos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Clarity Placebo Control

+ Clarity Active Product
Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Cognitive Function

De 21 a 105 años
+17 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRadicle Science
Última actualización: 3 de noviembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 26 de junio de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio examina cómo los productos de salud y bienestar podrían mejorar la función cerebral y la salud general en adultos que viven en los Estados Unidos. Busca determinar si estos productos pueden llevar a una mejora significativa en ciertos resultados de salud, con el objetivo de alcanzar al menos un 30% de mejora. El estudio es importante porque podría ofrecer nuevas perspectivas sobre cómo estos productos pueden utilizarse para mejorar la salud cognitiva y abordar algunas necesidades no cubiertas en este ámbito. Las personas con ciertas afecciones médicas, como problemas cardíacos, hepáticos o renales, o aquellas que están embarazadas o son bebedoras empedernidas, no son elegibles para participar. Los participantes en este estudio tomarán el producto sin conocer sus ingredientes exactos hasta que finalice el estudio, asegurando resultados no sesgados. Proporcionarán datos sobre su salud de manera electrónica durante siete semanas, con evaluaciones realizadas antes de comenzar, durante y al final del estudio. No se requieren visitas en persona, lo que lo hace conveniente para los participantes. El estudio medirá los cambios en los indicadores de salud reportados por los participantes para determinar la efectividad de los productos. Este diseño ayuda a los investigadores a recopilar evidencia del mundo real sobre los posibles beneficios de estos productos de bienestar.

Título OficialRadicle ClarityTM 25_SR.1: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Direct-to-Consumer Study Assessing the Impact of Health and Wellness Products on Cognitive Function and Related Health Outcomes 
Patrocinador PrincipalRadicle Science
Última actualización: 3 de noviembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 500 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio controlado con placebo, algunos participantes reciben el tratamiento experimental, mientras que otros reciben una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. Este método ayuda a aislar el efecto del tratamiento de los efectos psicológicos de recibir cualquier intervención.

Otras opciones
No controlado con placebo: No se utiliza placebo. Todos los participantes reciben el tratamiento real o intervenciones alternativas (a menudo el tratamiento estándar), y las comparaciones se realizan entre estos tratamientos.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 21 a 105 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cognitive Function
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities
Assigned sex at birth will determine sex-specific recruitment and surveys (male vs female) employed, when needed
Resides in the United States
Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding
Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number
Reports current enrollment in another clinical trial
Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

50% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Placebo
Clarity product control
Grupo II
Experimental
Clarity active product
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Difference between rates of change over time in Cognitive Function score as assessed by PROMIS Cognitive Function 8a (scale 8-40; where the higher scores correspond to better cognitive function)
Objetivos Secundarios

Difference between rates of change over time in fatigue score as assessed by PROMIS Fatigue 4a (scale 4-20; where the higher scores correspond to worse fatigue)

Difference between rates of change over time in sleep score as assessed by PROMIS Sleep-Related Impairment 4a (scale 4-20; where the higher scores correspond to worse sleep)

Difference between rates of change over time in Cognitive Abilities score as assessed by PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (scale 8-40; where the higher scores correspond to better cognitive abilities)

Likelihood of achieving a MCID in cognitive function, as measured by PROMIS Cognitive Function 8a (scale 8-40; where the higher scores correspond to better cognitive function)

Likelihood of achieving a MCID in cognitive abilities, as measured by PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (scale 8-40; where the higher scores correspond to better cognitive abilities)

Likelihood of achieving a MCID in fatigue, as measured by PROMIS Fatigue 4a (scale 4-20; where the higher scores correspond to worse fatigue)

Likelihood of achieving a MCID in sleep, as measured by PROMIS Sleep-Related Impairment 4a (scale 4-20; where the higher scores correspond to worse sleep)

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Radicle ScienceDel Mar, United StatesVer ubicación
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