Ibuzatrelvir y Remdesivir en Adultos Severamente Inmunodeprimidos con COVID-19 Sintomático
ibuzatrelvir
+ placebo for remdesivir
+ remdesivir
COVID-19+7
+ Infecciones por Coronaviridae
+ Infecciones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 14 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en explorar un medicamento llamado Ibuzatrelvir para el tratamiento de COVID-19 en adultos con sistemas inmunitarios debilitados. Las personas con sistemas inmunitarios comprometidos, como aquellos con cánceres de la sangre o que han recibido trasplantes de órganos, tienen más dificultades para combatir infecciones y pueden enfrentar una enfermedad grave por COVID-19. Este estudio tiene como objetivo determinar si Ibuzatrelvir, solo o en combinación con otro medicamento antiviral llamado remdesivir, es más efectivo que el remdesivir solo en el tratamiento de estos pacientes. La meta es encontrar un tratamiento seguro y efectivo que pueda ayudar a este grupo vulnerable a manejar mejor sus síntomas de COVID-19. Los participantes en este estudio serán adultos diagnosticados con COVID-19 y que presenten síntomas en los últimos cinco días. Serán divididos en tres grupos: un grupo recibirá solo remdesivir, otro solo Ibuzatrelvir y el último grupo recibirá ambos medicamentos. Ibuzatrelvir se toma por vía oral dos veces al día, mientras que el remdesivir se administra diariamente por vía intravenosa. Para garantizar resultados imparciales, se utilizará un placebo que se asemeja al medicamento real pero que no contiene ingredientes activos. Los participantes visitarán la clínica aproximadamente diez veces en 24 semanas para realizar análisis de sangre, hisopos nasales y completar cuestionarios. Este proceso ayuda a los investigadores a evaluar la seguridad y eficacia de los tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 115 ubicaciones
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Canoga Park, United StatesAbrir Hope Clinical Research, Inc. en Google MapsUC Davis CTSC Clinical Research Center
Sacramento, United StatesUniversity of California Davis Health
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Aurora, United States