Reclutando

Ibuzatrelvir y Remdesivir en Adultos Severamente Inmunodeprimidos con COVID-19 Sintomático

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ibuzatrelvir

+ placebo for remdesivir

+ remdesivir

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

COVID-19+7

+ Infecciones por Coronaviridae

+ Infecciones

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Contacto del EstudioPfizer CT.gov Call Center
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en explorar un medicamento llamado Ibuzatrelvir para el tratamiento de COVID-19 en adultos con sistemas inmunitarios debilitados. Las personas con sistemas inmunitarios comprometidos, como aquellos con cánceres de la sangre o que han recibido trasplantes de órganos, tienen más dificultades para combatir infecciones y pueden enfrentar una enfermedad grave por COVID-19. Este estudio tiene como objetivo determinar si Ibuzatrelvir, solo o en combinación con otro medicamento antiviral llamado remdesivir, es más efectivo que el remdesivir solo en el tratamiento de estos pacientes. La meta es encontrar un tratamiento seguro y efectivo que pueda ayudar a este grupo vulnerable a manejar mejor sus síntomas de COVID-19. Los participantes en este estudio serán adultos diagnosticados con COVID-19 y que presenten síntomas en los últimos cinco días. Serán divididos en tres grupos: un grupo recibirá solo remdesivir, otro solo Ibuzatrelvir y el último grupo recibirá ambos medicamentos. Ibuzatrelvir se toma por vía oral dos veces al día, mientras que el remdesivir se administra diariamente por vía intravenosa. Para garantizar resultados imparciales, se utilizará un placebo que se asemeja al medicamento real pero que no contiene ingredientes activos. Los participantes visitarán la clínica aproximadamente diez veces en 24 semanas para realizar análisis de sangre, hisopos nasales y completar cuestionarios. Este proceso ayuda a los investigadores a evaluar la seguridad y eficacia de los tratamientos.

Título OficialAN INTERVENTIONAL EFFICACY AND SAFETY, PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, 3-ARM STUDY TO INVESTIGATE IBUZATRELVIR IN ADULTS WITH SYMPTOMATIC COVID-19 WHO ARE SEVERELY IMMUNOCOMPROMISED
NCT07013474
Patrocinador PrincipalPfizer
Contacto del EstudioPfizer CT.gov Call Center
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

COVID-19Infecciones por CoronaviridaeInfeccionesEnfermedades del pulmónNeumonía ViralNeumoníaInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones por virus de ARNEnfermedades Virales

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Mayores de 18 años al momento de la selección, que no estén hospitalizados o que estén hospitalizados para observación o con la intención de administrar la intervención del estudio.

7 criterios de exclusión impiden participar
Participación previa en este ensayo clínico o en cualquier ensayo clínico de ibuzatrelvir.

El personal del sitio del investigador directamente involucrado en la realización del estudio y sus familiares, el personal del sitio de otra manera supervisado por el investigador, y los empleados del patrocinador y los delegados del patrocinador directamente involucrados en la realización del estudio y sus familiares.

Ha recibido algún otro antiviral para el tratamiento de la infección actual por COVID-19

Antecedentes de hipersensibilidad o cualquier otra contraindicación a alguno de los componentes de las intervenciones del estudio, determinado por el investigador

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive ibuzatrelvir orally twice a day + IV placebo for remdesivir

Grupo II

Experimental
Participants will receive ibuzatrelvir orally twice a day + IV remdesivir

Grupo III

Experimental
Participants will receive placebo for ibuzatrelvir orally twice a day + IV remdesivir

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 115 ubicaciones

Reclutando

Hope Clinical Research, Inc.

Canoga Park, United StatesAbrir Hope Clinical Research, Inc. en Google Maps
Reclutando

UC Davis CTSC Clinical Research Center

Sacramento, United States
Reclutando

University of California Davis Health

Sacramento, United States
Reclutando

UCHealth Anschutz Inpatient Pavilion - Anschutz Medical Campus

Aurora, United States
Reclutando
115 Centros de Estudio