Completado

Respuestas gastrointestinales a las fibras dietéticas en adultos que toman medicamentos para bajar de peso

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

High Fiber Bar with Inulin

+ High Fiber bar with Fiber Blend

+ High Fiber Bar with Resistant Starch type 4

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en el Peso Corporal+2

+ Peso Corporal

+ Signos y Síntomas

De 25 a 64 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMidwest Center for Metabolic and Cardiovascular Research
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora cómo diferentes barras de snacks que contienen fibra afectan al sistema digestivo de adultos que toman agonistas de GLP-1, medicamentos utilizados comúnmente para la pérdida de peso. El estudio tiene como objetivo comprender las reacciones gastrointestinales que experimentan las personas al consumir estas barras de snacks ricas en fibra en comparación con una barra de snacks regular. Esta investigación es importante porque podría ayudar a mejorar las recomendaciones dietéticas para quienes utilizan medicamentos para la pérdida de peso, identificando qué tipos de barras de snacks podrían ser más cómodas o beneficiosas para ellos. Los participantes en este estudio serán invitados a consumir tres tipos diferentes de barras de snacks que contienen fibra y una barra de snacks regular durante períodos de 7 días separados. Durante cada período, los participantes informarán sobre cualquier síntoma gastrointestinal que experimenten, lo que permitirá a los investigadores comparar los diferentes efectos de cada barra. Este estudio no menciona riesgos específicos, pero se centra en comprender las respuestas digestivas a las fibras, lo que podría llevar a una mejor orientación dietética para las personas que toman agonistas de GLP-1.

Título OficialA Randomized, Double-Blind Crossover Trial to Assess Gastrointestinal Responses to Dietary Fibers in Adults Using Weight Loss Medications
Patrocinador PrincipalMidwest Center for Metabolic and Cardiovascular Research
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en el Peso CorporalPeso CorporalSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida de peso

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female 25 to 64 years of age, inclusive. There will be approximately equal numbers of men and women.

Individual has a self-reported BMI of 18.5 to 39.9 kg/m2, inclusive.

Individual has been taking tirzepatide (≥10 mg weekly injection), semaglutide (≥2.0 mg weekly injection), or liraglutide (≥2.4 mg daily injection) for at least 4 weeks and plans to continue to take it throughout the duration of the study.

Individual has attained a high school diploma or a General Educational Development (GED) equivalent.

Mostrar Más Criterios

19 criterios de exclusión impiden participar
Individual has been exposed to any non-registered drug product within 30 days prior to screening.

Individual has a clinically significant medical condition that, in the opinion of the Investigator, could interfere with the interpretation of the study results. Health conditions may include history or presence of clinically important GI, cardiac, renal, hepatic, endocrine, pulmonary, biliary, pancreatic, or neurological disorders that may affect the participant's ability to adhere to the study protocol and/or affect study outcomes, in the judgment of the Investigator. Clinically important GI conditions included but are not limited to: inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, gastroparesis, clinically important lactose intolerance.

Individual habitually consumes >8 g fiber per 1000 kcal per day.

Individual had a recent (within two weeks of screening) episode of acute GI illness such as nausea, vomiting, or diarrhea.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Excellence Medical and Research

Miami Gardens, United StatesAbrir Excellence Medical and Research en Google Maps
Suspendido

Health Awareness

Port Saint Lucie, United States
Completado2 Centros de Estudio