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Suplementación con Vitamina D3 para Mujeres con Fibromas Uterinos Sintomáticos y Deficiencia de Vitamina D

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Qué se está evaluando

Colecalciferol (Vitamin D3) 50000 UI

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNahida Akter
Contacto del EstudioNahida Akter, MBBS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora si tomar Vitamina D3 puede ayudar a mujeres que tienen tanto fibromas uterinos sintomáticos como deficiencia de Vitamina D. Los fibromas uterinos son crecimientos no cancerosos en el útero que pueden causar síntomas como sangrado menstrual abundante y dolor pélvico. Muchas mujeres con fibromas también tienen niveles bajos de Vitamina D, y este estudio tiene como objetivo ver si aumentar estos niveles con un suplemento puede aliviar los síntomas. Esta investigación podría ofrecer potencialmente una opción de tratamiento simple y no invasivo para mujeres que sufren de esta condición. Las participantes en el estudio recibirán suplementos de Vitamina D3 para ver si sus síntomas de fibromas mejoran. El estudio no especifica cómo se administra el medicamento, pero la Vitamina D3 se toma típicamente por vía oral. Los investigadores observarán los efectos del suplemento en los síntomas de los fibromas uterinos. Si bien no se mencionan riesgos o beneficios específicos, estudios como este ayudan a determinar si la Vitamina D3 es un tratamiento seguro y efectivo para reducir los síntomas de los fibromas.

Título OficialEffect of Vitamin D3 Supplementation on Symptomatic Uterine Fibroid in Women With Vitamin D Deficiency
Patrocinador PrincipalNahida Akter
Contacto del EstudioNahida Akter, MBBS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 39 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: .Women aged between 18-50 not currently pregnant, lactating, or planning to conceive during the study period. * Women with a confirmed diagnosis of uterine fibroids (leiomyoma) through ultrasound. * Serum 25-hydroxyvitamin D \[25(OH)D\] levels below 20 ng/mL (indicating vitamin D deficiency). * Presence of symptoms associated with uterine fibroid, such as menorrhagia (heavy menstrual bleeding), or bulk-related symptoms (e.g., urinary frequency). * Participants should be generally healthy, with no history of other chronic illnesses that could affect the study's outcomes (e.g., autoimmune diseases, cancers, severe liver or kidney diseases). * Willingness to provide written informed consent for participation in the study. * No current use of hormonal therapy, other vitamin D supplements, or medications known to influence calcium metabolism or uterine fibroid growth (e.g., GnRH agonists, anti-estrogens). * Participants must be willing and able to adhere to the study protocol, including attending follow-up visits and completing any required assessments or tests. Exclusion Criteria: * Women younger than 18 or older than 50 years. * Serum 25-hydroxyvitamin D \[25(OH)D\] levels of 20 ng/mL or higher. * Women without a confirmed diagnosis of uterine fibroids (leiomyoma) through imaging. * Pregnant or breastfeeding women, or those planning to conceive during the study period. * Presence of chronic illnesses such as autoimmune diseases, cancers, or severe liver or kidney disease that could interfere with the study's outcomes. * Current or recent use of hormonal therapy, other vitamin D supplements, or medications that affect calcium metabolism or uterine fibroid growth (e.g., GnRH agonists, anti-estrogens). * Women who have undergone surgical interventions (e.g., myomectomy, hysterectomy) or other medical treatments specifically for uterine fibroid within the past 6 months. * Women with conditions like hyperparathyroidism or calcium disorders that might affect vitamin D metabolism or fibroid growth.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Study subjects will be selected according to inclusion and exclusion criteria, consents will be taken in informed written consent form, and then preceded as follow- 39 diagnosed women with uterine fibroid aged 18 to 50 years experiencing heavy menstrual bleeding will be purposively selected upon meeting the selection criteria Demographic information, medical history, clinical examination findings, and other relevant clinical data will be gathered through interviews Baseline Assessments: menstrual blood loss, hemoglobin concentration and ultrasound parameters (uterine volume, fibroid characteristics) Participants received 25(OH) Vitamin D3 orally

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

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Bangabandhu Sheikh Mujib medical university

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2 Centros de Estudio