Reclutando

Programa de Promoción de la Salud Digital para Adultos Mayores con Cáncer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cancer, Older adults, Balance and Resistance Activities

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Primary Cancer

+ Metastatic Cancer
+ Cancer
A partir de 65 años
+17 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025

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Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Contacto del EstudioKristen Fessele, PhD, RN
Última actualización: 10 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 30 de mayo de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora si un programa de salud digital llamado COBRA es una opción segura y práctica para adultos mayores con cáncer. El enfoque está en utilizar actividades de equilibrio y resistencia para ayudar a estos individuos. El estudio tiene como objetivo evaluar si un programa de este tipo puede ser utilizado de manera efectiva por este grupo de edad, proporcionando un paso importante para mejorar el cuidado de apoyo y la calidad de vida de los pacientes de cáncer de edad avanzada. Los participantes en el estudio se involucrarán en un programa de salud digital de 8 semanas, específicamente diseñado para ellos. El programa probablemente incluirá actividades que promuevan el equilibrio y la resistencia, que son cruciales para mantener la fuerza y la estabilidad. Los investigadores monitorearán a los participantes para evaluar la viabilidad y seguridad del programa, asegurando que sea una opción adecuada para adultos mayores con cáncer. Aunque no se detallan riesgos y beneficios específicos, el estudio es crucial para comprender cómo apoyar mejor la salud y el bienestar de esta población.

Título OficialCOBRA: Cancer, Older Adults, Balance and Resistance Activities 
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Contacto del EstudioKristen Fessele, PhD, RN
Última actualización: 10 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 38 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 65 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Primary Cancer
Metastatic Cancer
Cancer
Criterios
12 criterios de inclusión requeridos para participar
lder Adult Patients with Cancer
Are within 1 year of completion of primary therapy for cancer OR have a diagnosis of metastatic cancer
For the purpose of this study, primary therapy is defined as treatment of curative intent, first-line or later, from which the individual is advancing to active surveillance or follow-up with or without maintenance therapy
Individuals with metastatic cancer may be included provided they have stable disease or better per most recent restaging exam at time of enrollment

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5 criterios de exclusión impiden participar
lder Adult Patients with Cancer
Have any cognitive impairment, neurologic, musculoskeletal, or other comorbid condition (as assessed by their provider) that would prevent the individual from engaging with the digital health coaching program or complete study assessments or engage in progressive intensity levels of physical activity
Have a neurologic, musculoskeletal, or other comorbid condition that would impede their ability to safely engage in progressive intensity levels of physical activity (as assessed by their provider). Patients with metastatic disease and suspected interim progression since last restaging exam will be referred back to their primary oncology care team for evaluation prior to enrollment
Have activity restrictions post-surgery at the time of enrollment

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Older Adult Patients with Cancer are within 1 year of completion of primary therapy for cancer OR have a diagnosis of metastatic cancer;
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Rate of retention and adherence to the 8-week intervention to define intervention feasibility

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 6 ubicaciones
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Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)Middletown, United StatesVer ubicación
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Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)Montvale, United States
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Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent Only)Commack, United States
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Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)Harrison, United States
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6 Centros de Estudio