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mNav

Navegación interactiva de video para el cribado de cáncer de cuello uterino en mujeres afroamericanas

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

mNav Interactive Video + Navigator

+ Educational Video
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Uterine Cervical Neoplasms

De 21 a 65 años
+7 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalISA Associates, Inc.
Contacto del EstudioDouglas Billings, PhD
Última actualización: 29 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 24 de junio de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en mejorar las tasas de detección del cáncer de cuello uterino entre mujeres afroamericanas que están atrasadas en su detección. El estudio tiene como objetivo determinar si un nuevo programa de navegación interactivo basado en videos, llamado mNav, puede ser más efectivo que un video educativo estándar por sí solo. El programa está diseñado para abordar preocupaciones y barreras específicas que pueden impedir que las mujeres se realicen las pruebas. Al probar este enfoque, los investigadores esperan encontrar una mejor manera de fomentar la detección oportuna del cáncer de cuello uterino, reduciendo así las disparidades en salud y detectando posibles problemas con antelación para obtener mejores resultados de salud. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibe una experiencia de video interactivo personalizado con la guía de un navegador en persona, mientras que el otro grupo ve un video educativo estándar adaptado para mujeres afroamericanas. Los participantes completarán dos encuestas telefónicas, una al inicio y otra seis meses después, para evaluar los cambios en el conocimiento, actitudes e intenciones respecto a la detección. Seis meses después del inicio del estudio, los investigadores revisarán los registros clínicos para ver si los participantes han completado la detección del cáncer de cuello uterino. Este enfoque ayuda a evaluar si el video interactivo y el apoyo personal aumentan la probabilidad de detección.

Título OficialEnhancing the Effectiveness of Community Health Workers to Reduce Cervical Cancer Disparities in African American Women 
Patrocinador PrincipalISA Associates, Inc.
Contacto del EstudioDouglas Billings, PhD
Última actualización: 29 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 288 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Detección
Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 21 a 65 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Uterine Cervical Neoplasms
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Black or African American woman
Nonadherent to USPSTF cervical cancer screening guidelines (no Pap test in the past 3 years or no HPV test in the past 5 years)
Age 21 to 65 years old
Not currently pregnant

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
\*None

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Participants use an interactive, personalized video-based navigation tool (mNav) and receive navigator support.
Grupo II
Comparador Activo
Participants view a general cervical cancer education video made for Black women, without personalized content or navigator support.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Whether participants completed cervical cancer screening, as verified through medical record review. Screening includes a Pap test, HPV test, or co-test, consistent with current guidelines.
Objetivos Secundarios

Measures participants' self-reported likelihood of obtaining cervical cancer screening in the next 6 months. This is a single-item Likert scale ranging from 0 to 4, with higher scores indicating a greater likelihood of screening. Scale anchors are: 0 = Not at all likely, 1 = A little likely, 2 = Somewhat likely, 3 = Likely, 4 = Very likely.

Assessed using a structured survey at baseline and follow-up, this 20-item True/False scale evaluates participant knowledge of cervical cancer risks, screening methods, and guidelines. Scale scores range from 0 to 20, with higher scores indicating greater knowledge. Each correct response is scored as 1; incorrect or missing responses are scored as 0. The total score represents the number of correct responses.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 2 ubicaciones
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Family and Medical Counseling Service, Inc.Washington, United StatesVer ubicación
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ISA AssociatesArlington, United States
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