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BMS-986340, Nivolumab, Trifluridina/Tipiracilo y Bevacizumab para Cáncer Colorrectal con Microsatélites Estables

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Qué se está evaluando

Nivolumab

+ Bevacizumab

+ BMS-986340

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para explorar una nueva combinación de tratamientos para pacientes con cáncer colorrectal que no responde a los tratamientos estándar, específicamente para aquellos con un tipo llamado cáncer colorrectal estable de microsatélites. El estudio tiene como objetivo evaluar una combinación de fármacos: BMS-986340, nivolumab, trifluridina/tipiracilo y bevacizumab. Se cree que estos fármacos trabajan juntos para mejorar la respuesta inmunitaria del cuerpo contra el cáncer y para interrumpir el proceso de crecimiento del cáncer. Los objetivos principales son evaluar la seguridad de esta combinación de fármacos y determinar cómo responden los pacientes a ella, potencialmente ofreciendo una nueva opción para aquellos que han agotado otros tratamientos. Los participantes en este estudio recibirán la combinación de fármacos como parte de su régimen de tratamiento. El estudio monitoreará cómo el cuerpo maneja los fármacos para asegurar que sean seguros para su uso. Los investigadores evaluarán la efectividad del tratamiento midiendo cuánto tiempo viven los pacientes sin que el cáncer empeore, las tasas de supervivencia general y cuánto dura cualquier respuesta positiva. Este estudio podría ofrecer valiosas ideas para mejorar el tratamiento de este tipo de cáncer colorrectal y podría llevar a mejores resultados para los pacientes en el futuro.

Título OficialPhase 2, Single-arm Trial of BMS-986340 in Association With Nivolumab, Trifluridine/Tipiracil and Bevacizumab for Patients Refractory to Standard of Care Treatment and With Microsatellite-stable Colorectal Cancer
NCT07011550
Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Prior treatment with anti-programmed cell death-1 (anti-PD-1), anti-programmed cell death ligand (anti-PD-L1), anti-programmed cell death ligand 2, anti-CD137, anti-OX-40, anti CD40, anti-cytotoxic T lymphocyte associated antigen-4 antibodies, or any other immune checkpoint inhibitors

Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years (i.e. with use of disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs). Replacement therapy (e.g., thyroxine, insulin, or physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency, etc.) is not considered a form of systemic treatment

History of intestinal disease or major gastric surgery likely to alter absorption of study treatment (to be determined by the treating physician)

Participants with symptomatic leptomeningeal disease

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
SLI/Exp: Treatment with BMS-986340 + Nivolumab + Trifluridine/tipiracil + Bevacizumab Q4W

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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MD Anderson Cancer Center

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