Reclutando

HARPPHARPP para veteranos con TEPT y obesidad

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Qué se está evaluando

HARPP

+ control arm for HARPP trial

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Relacionados con el Estrés y el Trauma+6

+ Peso Corporal

+ Trastornos Mentales

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVA Office of Research and Development
Contacto del EstudioMichelle L Upham, MSWMás contactos
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La obesidad y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) son comunes entre los Veteranos. El TEPT puede aumentar el riesgo de obesidad y condiciones relacionadas, ya que los síntomas del TEPT pueden interferir con la actividad física y la alimentación saludable. Para abordar esto, los investigadores han desarrollado HARPP, un tratamiento combinado para el peso y el TEPT. HARPP es un tratamiento individual de 16 sesiones que fusiona el programa de manejo de peso MOVE! del VA y la terapia de procesamiento cognitivo (TPC), mejorada para abordar las conexiones entre la obesidad y el TEPT. También incluye revisión y manejo de medicamentos. Este estudio es importante porque tiene como objetivo probar la efectividad de HARPP para mejorar el acceso y los resultados para los Veteranos con TEPT, una población prioritaria para el VA. El estudio involucrará a 182 Veteranos con TEPT y obesidad. Los participantes serán asignados al azar al grupo de control (TPC estándar, referencia a MOVE! estándar y una revisión de medicamentos no visitada) o al grupo de intervención (HARPP). Los objetivos principales son probar si los participantes en el grupo de HARPP tienen una mayor pérdida de peso en libras y una reducción de síntomas de TEPT a los 6 y 12 meses, en comparación con el grupo de control. El estudio también evaluará si la medicación contra la obesidad media la relación entre HARPP y la pérdida de peso a los 12 meses, y evaluará los determinantes de implementación como la aceptabilidad, factibilidad, fidelidad y costo.

Título OficialTesting an Integrated PTSD and Weight Management Intervention: A Hybrid Type 1 Trial
NCT07010757
Patrocinador PrincipalVA Office of Research and Development
Contacto del EstudioMichelle L Upham, MSWMás contactos
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 182 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Relacionados con el Estrés y el TraumaPeso CorporalTrastornos MentalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasTrastornos de Estrés PostraumáticoCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adulto veterano

Diagnóstico actual de TEPT según la versión revisada de la Escala de PTSD Administrada por Clínicos para el DSM-5 (CAPS-5-R)

Inscrito en la atención primaria de VA Puget Sound para garantizar la seguridad y facilitar el componente de medicación de HARPP

2 criterios de exclusión impiden participar
Peso actual de 600 libras o más para acomodar las restricciones de la escala del estudio

No puede completar una medida de peso y altura de pie para acomodar las restricciones de la balanza del estudio

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In HARPP, MOVE! and CPT are delivered in up to 16 individual psychotherapy sessions. While all CPT content is included, it is slightly tailored to address factors that interfere with health behavior change (e.g., hypervigilance that hinders community-based physical activity). All MOVE! materials are included; MOVE! uses cognitive-behavioral techniques and autonomy-supporting counseling to promote physical activity and healthy eating. HARPP targets other PTSD-related barriers to recovery and healthy lifestyles by promoting sleep and relationship quality, and community engagement. HARPP participants receive at least one medication management consultation (review by clinician and telephone session) focused on currently may cause weight gain and AOM options. When relevant and based upon Veteran interest, medications are changed or prescribed, in coordination with the Veteran's psychiatric and primary care teams.

Grupo II

Comparador Activo
Participants in the control condition will receive the following: 1. Referral to MOVE!; they will select a MOVE! that fits their schedule (at VAPS MOVE! is a 12-week group). 2. Standard CPT in 60-minute individual sessions, delivered by 4 CPT-trained psychotherapists (different therapists than intervention arm therapists to avoid contamination). 3. One non-visit consult medication review using the same procedures and template outlined above. After the non-visit consult, the Dr. will alert the Veteran's relevant usual care team member(s) via the non-visit consult template in the medical record. They will not have direct contact with control participants, but the study team will monitor for safety following any medication changes.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Seattle, United StatesAbrir VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA en Google Maps
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1 Centros de Estudio