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HARPPHARPP para veteranos con TEPT y obesidad

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Qué se está evaluando

HARPP

+ control arm for HARPP trial

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVA Office of Research and Development
Contacto del EstudioNadiyah Sulayman, BAMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo abordar los desafíos que enfrentan los Veteranos que padecen tanto obesidad como trastorno de estrés postraumático (TEPT). Estas condiciones son comunes entre los Veteranos y pueden afectar negativamente la actividad física y la dieta, dificultando el manejo de su peso. El VA ofrece tratamientos tanto para la obesidad como para el TEPT, pero no muchos los utilizan, y aquellos con TEPT tienden a perder menos peso en comparación con otros. Para abordar esto, se ha desarrollado un programa llamado HARPP. Combina el manejo del peso y la terapia para el TEPT, revisando también los medicamentos que podrían contribuir al aumento de peso. Las pruebas iniciales mostraron que los Veteranos que participaron quedaron satisfechos y observaron mejoras tanto en el peso como en los síntomas del TEPT. Este estudio es esencial, ya que busca probar la efectividad de HARPP en un grupo más grande, lo que podría conducir a mejores resultados de salud para los Veteranos si tiene éxito. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: uno recibirá el programa HARPP, mientras que el otro recibirá los tratamientos estándar actualmente disponibles. El programa HARPP incluye 16 sesiones individuales que combinan el manejo del peso y la terapia para el TEPT, con revisiones de medicamentos para ajustar potencialmente las prescripciones que afectan el peso. El estudio monitoreará a los participantes durante 6 a 12 meses, centrándose en su pérdida de peso y la reducción de los síntomas del TEPT. Los investigadores examinarán qué tan bien es aceptado el programa, qué tan fácil es implementarlo y los costos involucrados. Si HARPP tiene éxito, podría llevar a un uso más amplio dentro del VA para ayudar a los Veteranos con estas condiciones desafiantes.

Título OficialTesting an Integrated PTSD and Weight Management Intervention: A Hybrid Type 1 Trial 
NCT07010757
Patrocinador PrincipalVA Office of Research and Development
Contacto del EstudioNadiyah Sulayman, BAMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 182 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Current PTSD Diagnosis per Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS) * Obesity: BMI of 30 kg/m2 * Enrolled in VAPS primary care to ensure safety and facilitate HARPP's medication component * Willing to do intervention or control and assessments Exclusion Criteria: * Not fluent in English, severe hearing loss, no phone access * Recent MOVE! or CPT participation ( 2 visits in past 2 months) * Had bariatric surgery in past 6 months or plans to receive it in next 12 months * 1 fill of AOM in the past 90 days * Current pregnancy * Any history of a bulimia diagnosis and/or meets criteria for bulimia * Cannot participate due to a) acute substance use, mental health, or medical exacerbation or b) at least moderate neurologic conditions, e.g., dementia

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In HARPP, MOVE! and CPT are delivered in up to 16 individual psychotherapy sessions. While all CPT content is included, it is slightly tailored to address factors that interfere with health behavior change (e.g., hypervigilance that hinders community-based physical activity). All MOVE! materials are included; MOVE! uses cognitive-behavioral techniques and autonomy-supporting counseling to promote physical activity and healthy eating. HARPP targets other PTSD-related barriers to recovery and healthy lifestyles by promoting sleep and relationship quality, and community engagement. HARPP participants receive at least one medication management consultation (review by clinician and telephone session) focused on currently may cause weight gain and AOM options. When relevant and based upon Veteran interest, medications are changed or prescribed, in coordination with the Veteran's psychiatric and primary care teams.

Grupo II

Comparador Activo
Participants in the control condition will receive the following: 1. Referral to MOVE!; they will select a MOVE! that fits their schedule (at VAPS MOVE! is a 12-week group). 2. Standard CPT in 60-minute individual sessions, delivered by 4 CPT-trained psychotherapists (different therapists than intervention arm therapists to avoid contamination). 3. One non-visit consult medication review using the same procedures and template outlined above. After the non-visit consult, the Dr. will alert the Veteran's relevant usual care team member(s) via the non-visit consult template in the medical record. They will not have direct contact with control participants, but the study team will monitor for safety following any medication changes.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Seattle, United StatesVer ubicación
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