HARPPHARPP para veteranos con TEPT y obesidad
HARPP
+ control arm for HARPP trial
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo abordar los desafíos que enfrentan los Veteranos que padecen tanto obesidad como trastorno de estrés postraumático (TEPT). Estas condiciones son comunes entre los Veteranos y pueden afectar negativamente la actividad física y la dieta, dificultando el manejo de su peso. El VA ofrece tratamientos tanto para la obesidad como para el TEPT, pero no muchos los utilizan, y aquellos con TEPT tienden a perder menos peso en comparación con otros. Para abordar esto, se ha desarrollado un programa llamado HARPP. Combina el manejo del peso y la terapia para el TEPT, revisando también los medicamentos que podrían contribuir al aumento de peso. Las pruebas iniciales mostraron que los Veteranos que participaron quedaron satisfechos y observaron mejoras tanto en el peso como en los síntomas del TEPT. Este estudio es esencial, ya que busca probar la efectividad de HARPP en un grupo más grande, lo que podría conducir a mejores resultados de salud para los Veteranos si tiene éxito. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: uno recibirá el programa HARPP, mientras que el otro recibirá los tratamientos estándar actualmente disponibles. El programa HARPP incluye 16 sesiones individuales que combinan el manejo del peso y la terapia para el TEPT, con revisiones de medicamentos para ajustar potencialmente las prescripciones que afectan el peso. El estudio monitoreará a los participantes durante 6 a 12 meses, centrándose en su pérdida de peso y la reducción de los síntomas del TEPT. Los investigadores examinarán qué tan bien es aceptado el programa, qué tan fácil es implementarlo y los costos involucrados. Si HARPP tiene éxito, podría llevar a un uso más amplio dentro del VA para ayudar a los Veteranos con estas condiciones desafiantes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 182 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Current PTSD Diagnosis per Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS) * Obesity: BMI of 30 kg/m2 * Enrolled in VAPS primary care to ensure safety and facilitate HARPP's medication component * Willing to do intervention or control and assessments Exclusion Criteria: * Not fluent in English, severe hearing loss, no phone access * Recent MOVE! or CPT participation ( 2 visits in past 2 months) * Had bariatric surgery in past 6 months or plans to receive it in next 12 months * 1 fill of AOM in the past 90 days * Current pregnancy * Any history of a bulimia diagnosis and/or meets criteria for bulimia * Cannot participate due to a) acute substance use, mental health, or medical exacerbation or b) at least moderate neurologic conditions, e.g., dementia
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación