Suspendido

Neuromodulación por Ultrasonido Enfocado para Trastornos por Consumo de Sustancias

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NaviFus Model101

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

De 22 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalManish Ranjan
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora una nueva técnica llamada Ultrasonido Enfocado (FUS) para ayudar a personas con problemas de uso de opioides u otras sustancias. Esta técnica se dirige a una parte específica del cerebro conocida como NAc/VC, que puede estar involucrada en el deseo y los comportamientos de uso de sustancias. El estudio tiene como objetivo determinar si este método puede reducir el deseo de drogas en estas personas. Esta investigación es importante porque podría llevar a nuevas formas de tratar los trastornos por uso de sustancias, que son difíciles de manejar con los métodos actuales. Los participantes en el estudio primero pasarán por un proceso de selección para asegurarse de que sean aptos para el tratamiento. Una vez que sean elegibles, recibirán el tratamiento con FUS dirigido a ambos lados del área NAc/VC del cerebro. Durante el estudio, habrá evaluaciones para medir su comportamiento y deseos antes, durante y después del tratamiento. Las visitas de seguimiento están programadas para el Día 1 y en las Semanas 1, 4, 8 y 12 para monitorear los cambios y recopilar datos sobre los efectos del tratamiento. El estudio no especifica beneficios o riesgos particulares, pero tiene como objetivo proporcionar información sobre el potencial del FUS como tratamiento para los trastornos por uso de sustancias.

Título OficialEarly Feasibility Study of Focused Ultrasound (FUS) Neuromodulation in Patients With Opioid Use Disorder and/or Other Substance Use Disorders 
NCT07010016
Patrocinador PrincipalManish Ranjan
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 22 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Mentales

Criterios

Inclusion Criteria: * Aged 22 - 60 years at time of enrollment. * Fulfill current DSM-5 diagnostic criteria for OUD and/or other SUDs with at least a 2-year history. * Currently receiving outpatient treatment from the WVU Comprehensive Opioid Addiction * Treatment Program (COAT), Intensive Outpatient Program (IOP) or any other program which implements the COAT model; or receiving outpatient/inpatient/residential treatment from similar SUD treatment programs. * Currently are under the care of a licensed psychiatrist or other mental health care provider, or a licensed addiction medicine specialist and agrees to promptly inform the investigator or the study staff of any change in these providers. * Agrees to allow any and all forms of communication between the investigators/study staff and any healthcare provider who currently provides and/or has provided service to the patient/subject within at least two years of study enrollment for the purposes of eligibility confirmation or in case of a safety event. Exclusion Criteria: * Unable to undergo MR-imaging because of non-MR compatible implants or if candidates are uncomfortable in small spaces (have claustrophobia). * History of any clinically significant neurological disorder. * History of stroke or brain lesion with observable structural abnormalities in the targeted brain region. * Clinically significant MRI abnormality indicative of a neurological condition or abnormality that may jeopardize the participant's safety, study conduct, or confound the participant's diagnostic assessments. * An abnormal screening result that is considered clinically significant by a medically qualified research team member (i.e., laboratory tests, imaging findings). * More than 30% of the skull area traversed by the sonication pathway is covered by scars, scalp disorders (e.g., eczema), or atrophy of the scalp. * Past or present diagnosis of schizophrenia or psychotic disorder (assessed via SCID- * History of medically verified suicide attempt within the past year. * Meet the criteria for Cluster A or B Personality Disorders (assessed via SCID-5-PD). * Current substance use treatment mandated by court of law. * Subject who is currently participating in another clinical investigation with an active * treatment arm. * Subject is considered to be a poor surgical or study candidate, which may include, but is not limited to the following: any medical, social, or psychological problem that could complicate the required procedures and evaluations of the study in the judgment of the investigator

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Participants will undergo FUS in the bilateral NAc/VC

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

WVU Rockefeller Neuroscience Institute

Morgantown, United StatesVer ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio