Reclutando

Pemvidutida para la Enfermedad Hepática Asociada al Alcohol

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pemvidutide

+ Placebo

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAltimmune, Inc.
Contacto del EstudioYadira Ulrey, MD
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se lleva a cabo para explorar la eficacia y seguridad de un fármaco llamado pemvidutide en el tratamiento de personas con enfermedad hepática asociada al alcohol (EHA). La EHA es una condición en la que el hígado se daña debido al consumo excesivo de alcohol, y encontrar tratamientos efectivos es crucial para mejorar la salud y la vida de los afectados. Los participantes en este estudio incluyen a personas diagnosticadas con EHA, y los resultados podrían ofrecer potencialmente una nueva opción de tratamiento para manejar esta enfermedad. Los participantes en este ensayo reciben una inyección de pemvidutide o un placebo (una sustancia inactiva) una vez por semana. El estudio está diseñado para asegurar que ni los participantes ni los investigadores sepan quién recibe la medicación real o el placebo, un método llamado doble ciego, para evitar sesgos. El objetivo principal es evaluar qué tan bien funciona pemvidutide en el tratamiento de la EHA y asegurar que sea seguro para su uso. Al comparar los resultados de ambos grupos, los investigadores tienen como objetivo determinar la eficacia y seguridad del tratamiento.

Título OficialRESTORE TRIAL: A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pemvidutide in the Treatment of Alcohol-Associated Liver Disease (ALD)
NCT07009860
Patrocinador PrincipalAltimmune, Inc.
Contacto del EstudioYadira Ulrey, MD
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Sobrepeso u obesidad, definidos como IMC >= 25 kg/m2

Antecedentes de mal uso de alcohol durante los ├║ltimos 3 a├▒os, con un consumo de alcohol >= 50 gramos por d├şa para hombres y >= 40 gramos por d├şa para mujeres en promedio durante el ├║ltimo a├▒o

Un criterio de exclusión impide participar
Presencia de síntomas de abstinencia de alcohol clínicamente significativos, definidos como puntaje de CIWA-Ar >= 10 en la etapa de selección y/o antes de la randomización

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 43 ubicaciones

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North Little Rock, United StatesAbrir Altimmune Clinical Study Site en Google Maps
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