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Programa de Asistente de IA para Pacientes con Enfermedades Graves

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Qué se está evaluando

AI Assisted Personalized Legacy Program

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Serious Illness

+ Existential Distress
A partir de 18 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Contacto del EstudioMelissa Felt
Última actualización: 16 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 11 de agosto de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando un nuevo tipo de programa de terapia para personas que lidian con enfermedades graves. El programa utiliza inteligencia artificial para ayudar a crear un "documento de legado", que es una reflexión personal de la vida del paciente. El objetivo es ayudar a aliviar la angustia emocional y proporcionar consuelo, permitiendo a los pacientes pensar y compartir sus historias de vida con sus seres queridos. Esto puede ser especialmente importante para los pacientes que desean dejar algo significativo para su familia y amigos. El estudio se está llevando a cabo en varios lugares bajo la Clínica Mayo y se considera de bajo riesgo para los participantes. Los participantes en el estudio trabajarán con un facilitador capacitado para hablar sobre sus experiencias y recuerdos de vida. Estas conversaciones se graban y se convierten en un documento escrito. El facilitador ayuda al paciente a revisar y editar el documento para asegurar que refleje con precisión sus pensamientos y sentimientos. El documento final de "legado" se le da al paciente para que lo guarde y lo comparta con sus seres queridos. Este proceso está diseñado para ser seguro y de apoyo, proporcionando beneficios emocionales a los participantes al ayudarles a crear un legado tangible.

Título OficialFeasibility and Acceptability of AI Assisted Personalized Legacy Program (Reflections: My Story) for Patients With Serious Illness 
Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Contacto del EstudioMelissa Felt
Última actualización: 16 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Serious Illness
Existential Distress
Criterios

Participant population: Adults with serious illness - defined as a health condition that carries a high risk of mortality Inclusion Criteria for patients: 1. Age ≥18 years 2. English fluency 3. Provide informed consent 4. Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance Exclusion Criteria: 1. Other psychological co-morbidities such as untreated schizophrenia, bipolar disease 2. Recent suicide attempt or psychiatric illness severe enough that hospitalization has been necessary in last 6 months 3. Active delirium 4. Advanced dementia 5. Participation in concurrent legacy offerings through the palliative care clinic

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Study feasibility will be measured by the number of participants who enrolled and finished the study.

Acceptability, as measured by the 7-item Was it Worth It (WIWI Questionnaire).The questions are answered as either "yes, no, or uncertain," overall perception of quality of life change, overall perception of study experience, one open-ended feedback question, and an option to talk with someone about concerns. Positive responses indicate acceptability. Results are reported as individual items.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 2 ubicaciones
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Mayo ClinicPhoenix, United StatesVer ubicación
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Mayo ClinicRochester, United States
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2 Centros de Estudio