Reclutando Próximamente

BalneotherapyImpacto de la Balneoterapia en la Inflamación y Calidad de Vida en la Osteoartritis de Rodilla

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Balneotherapy

+ home exercise program

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+2

+ Enfermedades de las Articulaciones

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

A partir de 50 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAhi Evran University Education and Research Hospital
Última actualización: 6 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In various pathologies associated with low-grade inflammation-especially rheumatic diseases-balneotherapy and mud therapy have been reported to decrease serum concentrations of pro-inflammatory cytokines such as TNF-α and IL-1β. COMP (cartilage oligomeric matrix protein) contributes to the stabilization of the collagen network by binding to collagen IX. Serum COMP levels are elevated in OA patients. There is evidence that measuring COMP levels could serve as a prognostic marker for the development of OA in patients with chronic knee pain. In OA, elevated IL-1 levels increase matrix metalloproteinase (MMP) levels and reduce TIMP synthesis. IL-1 plays the major role in the production of destructive enzymes. It also increases the synthesis of PGE2, which promotes inflammation and bone resorption. While severe heat stress causes cellular damage and cell death, the mild heat stress seen in balneotherapy induces a heat shock response. Following stress stimuli such as heat and inflammation, intracellular synthesis of heat shock proteins (HSp) increases, and there is a significant transition to the extracellular space. After heat stress, HSp levels in the blood increase, triggering the HSp-cytokine-HPA-cortisol anti-inflammatory feedback mechanism. To investigate the effect of balneotherapy on these markers; Male and female patients aged between 50 and 80 years with knee osteoarthritis (KOA) at stages 2 to 4 according to the Kellgren-Lawrence classification (Kellgren and Lawrence, 1957), based on imaging performed within the past year, were included in the study. The study is a parallel-group randomized controlled trial conducted at the Thermal Center of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital. The RCT was approved by the Ethics Committee of Kırşehir Ahi Evran University; The study is planned to start in July 2025 and to be completed in November 2025. Participants will be randomly assigned to the intervention and control groups in a 1:1 allocation ratio. The intervention group is planned to receive therapy 5 days a week, at the same time each morning, for 15-20 minutes per session, totaling 15 sessions. The control group will receive a home exercise program and simple analgesic treatment such as paracetamol. Both control and intervention groups received a booklet with general information and advice about how to improve the symptoms and progression of knee osteoarthritis. Data will be expressed as mean ± SD. Statistical analyses will be performed using SPSS version 22. A p-value of <0.05 will be considered statistically significant. Wilcoxon test will be used for comparisons before and after treatment, and Mann-Whitney U test will be used for comparisons between groups.

Patrocinador PrincipalAhi Evran University Education and Research Hospital
Última actualización: 6 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoOsteoartritisEnfermedades reumáticas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Being over 50 years old

Patients diagnosed with knee OA

At stages 2-to-4 according to the Kellgren- Lawrence classification

Patients who agree to receive balneotherapy treatment

8 criterios de exclusión impiden participar
Uncompensated cardiac or pulmonary problems

Infections

Corticosteroids or anti-cytokine therapy

Patients with a BMI over 30 kg/m2

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Group 1 -Patients in the research group will receive geothermal treatment (spa therapy) for 20 minutes daily for 15 days.

Grupo II

Group 2- Patients in the control group will be followed up with only a home exercise program

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio