Reclutando

CATHAY ExtLentes de Gafas DOT para Reducir la Miopía en Niños Chinos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Novel spectacle lens design

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Miopía

+ Errores Refractivos

De 8 a 16 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSightGlass Vision, Inc.
Contacto del EstudioJennifer S Hill, BSMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de unas gafas especiales llamadas lentes de gafas de Tecnología Óptica de Difusión (DOT) en el retraso del empeoramiento de la miopía en niños de ascendencia china. La miopía es un problema de visión común en el que los objetos distantes aparecen borrosos y suele empeorar durante la infancia. El estudio es importante porque encontrar una manera de ralentizar la progresión de la miopía puede ayudar a prevenir problemas de visión más graves en el futuro. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para usar las lentes de gafas DOT durante un período de 12 meses. El estudio es de etiqueta abierta, lo que significa que los participantes y los investigadores sabrán quién está recibiendo las lentes DOT. Sin embargo, los evaluadores, que miden los resultados, no sabrán quién lleva las lentes para garantizar resultados imparciales. El estudio se llevará a cabo en múltiples centros, con revisiones regulares para monitorear la salud ocular de los niños y medir los cambios en su visión. El enfoque principal es reunir más información sobre la seguridad a largo plazo y los beneficios de usar estas lentes en el manejo de la miopía en niños.

Título OficialClinical Assessment of DOT Spectacle Lenses in Chinese Children Extension
NCT07008001
Patrocinador PrincipalSightGlass Vision, Inc.
Contacto del EstudioJennifer S Hill, BSMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 175 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesMiopíaErrores Refractivos

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Previously a successfully completed participant in the CATHAY study (NCT05562622) 2. Agree to wear the assigned spectacles constantly except for sleeping, swimming, or other activities in which spectacle wear would be dangerous or otherwise not possible (minimum of 10 hours per day) 3. Willingness to participate in the trial for 12 months without contact lens wear or any other myopia management intervention 4. The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form Exclusion Criteria: 1\. Known allergy to proparacaine, tetracaine, or tropicamide or cyclopentolate

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Grupo II

Experimental
Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Reclutando

Aier Eye Hospital

Changsha, ChinaAbrir Aier Eye Hospital en Google Maps
Reclutando

West China Hospital

Chengdu, China
Reclutando

Fudan University EENT

Shanghai, China
Reclutando

Tianjin Eye Hospital

Tianjin, China
Reclutando
5 Centros de Estudio