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PASSIFLOREPET-TC con [68Ga]Ga-PENTIXAFOR para el diagnóstico del cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico

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Qué se está evaluando

[68Ga]Ga-PentixaFor

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma broncogénico+6

+ Neoplasias bronquiales

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitut Cancerologie de l'Ouest
Contacto del EstudioMarie LACOMBE, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar un nuevo método para diagnosticar el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), un tipo de cáncer de pulmón de rápido crecimiento que a menudo se detecta en etapas avanzadas. Las opciones de tratamiento actuales son limitadas, especialmente cuando el cáncer se ha diseminado. Los investigadores están estudiando un receptor específico, CXCR4, que a menudo está presente en este tipo de cáncer. Al utilizar un compuesto llamado [68Ga]Ga-PentixaFor en una tomografía por emisión de positrones (PET-CT), los científicos esperan poder visualizar mejor el cáncer, lo que podría llevar a nuevas opciones de tratamiento en el futuro, como la Terapia de Receptores de Péptidos con Radionúclidos (PRRT). Los participantes en el estudio se someterán a escaneos PET-CT utilizando el compuesto experimental [68Ga]Ga-PentixaFor. Este compuesto se adhiere al receptor CXCR4 en las células cancerosas, lo que permite a los médicos observar cómo se comporta y se disemina el cáncer. El estudio no implica ningún tratamiento, pero es crucial para confirmar si esta nueva técnica de imagenación puede dirigirse con precisión al cáncer. Si tiene éxito, podría allanar el camino para futuros estudios que podrían ofrecer nuevos métodos de tratamiento para pacientes con este desafiante tipo de cáncer de pulmón.

Título OficialProspective Feasibility Pilot Study Evaluating the Value of [68Ga]Ga-PENTIXAFOR PET-CT in Patients With Metastatic Small Cell Lung Cancer (SCLC) at Diagnosis and Disease Progression
NCT07007325
Patrocinador PrincipalInstitut Cancerologie de l'Ouest
Contacto del EstudioMarie LACOMBE, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Written informed consent signed before performing any trial specific procedure.
Male or female, age ≥ 18 years at time of study entry.
Patient with histologically proven small cell lung carcinoma, inoperable, non-pre-treated.
Metastatic disease documented by conventional imaging and/or [18F]FDG PET-CT with at least one metastatic measurable lesion (RECIST 1.1). Patients eligible for 1st line metastatic treatment.
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11 criterios de exclusión impiden participar
History of cancer in the 3 years prior to entry into the trial other than basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix.
History of anti-cancer treatments such as chemotherapy, radiotherapy or immunotherapy as well as other clinical trials for SCLC before the first [68Ga]Ga-PentixaFor PET-CT imaging.
Inability to lie still for at least 1 hour, or known claustrophobia.
Serious non-malignant disease (e.g., psychiatric, infectious, autoimmune, or metabolic) which may interfere with study objectives or patient safety or compliance, in the judgment of the investigator.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The patient receives a single dose I.V. injection of \[68Ga\]Ga-PentixaFor 150 (± 50) MBq, corresponding to a peptide mass dose of ≤ 50 μg per administration.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Institut de cancérologie de l'ouest

Angers, FranceAbrir Institut de cancérologie de l'ouest en Google Maps
Suspendido

CHU d'Angers

Angers, France
Suspendido

Institut de cancérologie de l'ouest

Saint-Herblain, France
Reclutando Próximamente3 Centros de Estudio