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Silodosina y Tamsulosina para el Tratamiento de Cálculos Ureterales

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Qué se está evaluando

Silodosin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 55 años
+15 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFatima Jinnah Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar dos medicamentos, Silodosina y Tamsulosina, para ayudar a pasar los cálculos renales ubicados en el uréter, que es el tubo que conecta el riñón con la vejiga. El estudio incluye adultos de 18 a 60 años que tienen un solo cálculo de entre 5 a 10 mm de tamaño. La investigación se centra en determinar cuál medicamento es más efectivo para ayudar a pasar los cálculos de manera natural sin intervención quirúrgica. Esto es importante porque pasar los cálculos sin cirugía puede reducir la incomodidad, los costos médicos y el tiempo de recuperación para los pacientes. Los participantes en el estudio son asignados al azar para recibir Tamsulosina o Silodosina diariamente, junto con medicación para el dolor según sea necesario. Se les anima a mantenerse bien hidratados y continuar el tratamiento hasta que el cálculo sea expulsado o hasta por 28 días. El progreso se monitorea mediante chequeos semanales y pruebas de imagen como ecografías o radiografías. El estudio también registra cualquier efecto secundario como mareos o dolor de cabeza utilizando cuestionarios. Los resultados se analizan para determinar cuál fármaco es más efectivo para ayudar a las personas a pasar sus cálculos de manera segura y eficiente.

Título OficialComparison of Silodosin and Tamsulosin for Medical Expulsive Therapy in Patients With Ureteral Stones
NCT06999135
Patrocinador PrincipalFatima Jinnah Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients between ages 18 years - 55 years.

Solitary unilateral ureteral stone

Stone sizes less than 10 mm measured on non-contrast computed tomography of kidney, ureter and bladder.

Stones being treated primarily with medical expulsive therapy

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10 criterios de exclusión impiden participar
Serum Creatinine > 1.3 mg/dl in males and > 1.2 mg/dl in females.

Pregnancy

Untreated UTI

Bleeding disorders

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Silodosin is used as a medical expulsive therapy (MET) to facilitate the passage of distal ureteral stones, particularly those sized between 4 to 10 mm. It works by selectively blocking alpha-1A adrenergic receptors in the ureter, relaxing the smooth muscle, which helps stones pass more easily and quickly.

Grupo II

Comparador Activo
Tamsulosin is an alpha-1 adrenergic receptor blocker commonly used to treat benign prostatic hyperplasia (BPH) by relaxing the smooth muscles in the prostate and bladder neck. In the context of medical expulsive therapy (MET), it helps facilitate the passage of ureteric stones by relaxing the smooth muscles of the lower ureter, reducing ureteric spasm, and easing stone expulsion. It is widely used due to its effectiveness and relatively well-tolerated side effect profile.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Fatima Jinnah Medical University

Lahore, PakistanAbrir Fatima Jinnah Medical University en Google Maps
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