Seguridad e inmunogenicidad de GC3111B en adultos sanos
GC3111B
+ Boostrix®
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 5 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para probar una nueva intervención médica llamada GC3111B, centrándose en su seguridad y eficacia en adultos sanos. El estudio tiene como objetivo evaluar cómo esta intervención puede ayudar a prevenir ciertas afecciones de salud. Es importante porque podría llevar a nuevos tratamientos preventivos que mejoren los resultados de salud para muchas personas. Al comprender la seguridad y la respuesta inmunitaria desencadenada por GC3111B, los investigadores esperan desarrollar mejores formas de protegerse contra enfermedades. El ensayo se divide en dos partes. En la Parte 1, los voluntarios en un solo lugar participarán en un estudio de etiqueta abierta, lo que significa que tanto los investigadores como los participantes saben qué tratamiento se está administrando. Esta parte se centra exclusivamente en verificar la seguridad de la intervención. En la Parte 2, el estudio involucrará múltiples ubicaciones y se realizará de manera doble ciego, donde ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el tratamiento o un control, para evaluar de manera justa su eficacia y seguridad. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para medir qué tan bien funciona el tratamiento y asegurarse de que no haya efectos adversos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 19 a 64 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
Seoul, South KoreaAbrir The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital en Google Maps