Inyección intraarticular ArtiBest para el alivio del dolor por osteoartritis de rodilla
ArtiBest ® Intra articular Injection
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un tratamiento para la osteoartritis de rodilla utilizando un producto llamado ArtiBest®, que es una inyección que contiene hialuronato de sodio. El objetivo es determinar qué tan efectivo y seguro es este tratamiento para las personas que sufren de osteoartritis de rodilla. Se espera que alrededor de 60 pacientes participen, cada uno recibiendo una inyección en su articulación de la rodilla. Este estudio es significativo porque la osteoartritis de rodilla puede causar un dolor significativo y problemas de movilidad, y encontrar un tratamiento confiable puede mejorar enormemente la calidad de vida de los afectados. Los participantes en el estudio recibirán una sola inyección de ArtiBest® directamente en su rodilla. Los investigadores monitorearán el progreso de los participantes a través de visitas de seguimiento a las 4 semanas, 12 semanas y 26 semanas después de la inyección. Medirán los cambios en el dolor y la función de la rodilla de los participantes, así como el rango de movimiento de la rodilla. Además, el estudio analizará los cambios en el espacio articular y la condición del cartílago con el tiempo. Los resultados se evaluarán utilizando pruebas estadísticas específicas para determinar la efectividad del tratamiento. Este enfoque tiene como objetivo proporcionar información detallada sobre cómo el tratamiento impacta la salud de la rodilla durante un período más largo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 35 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung City, TaiwanAbrir Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital en Google Maps