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ObservInsulina vs fármacos antidiabéticos orales en pacientes diabéticos sometidos a PCI

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+1

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades metabólicas

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Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioAhmedMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo diferentes tratamientos para la diabetes, específicamente la insulina frente a los fármacos antidiabéticos orales (ADO), afectan la salud del corazón después de un infarto en personas con diabetes. La diabetes aumenta el riesgo de problemas cardíacos, y cuando una persona con diabetes sufre un infarto, a menudo necesita un procedimiento llamado intervención coronaria percutánea (ICP) para abrir las arterias del corazón bloqueadas. Sin embargo, los pacientes diabéticos suelen experimentar más complicaciones durante y después de este procedimiento en comparación con los no diabéticos. Esta investigación es importante porque encontrar el mejor tratamiento para la diabetes durante la ICP podría mejorar la recuperación y reducir las complicaciones relacionadas con el corazón en estos pacientes. En este estudio observacional, los participantes con diabetes que se someten a ICP después de un infarto se dividen en dos grupos según su tratamiento para la diabetes: aquellos que reciben insulina y aquellos que toman fármacos antidiabéticos orales. El estudio observa y compara los resultados a corto plazo en la salud del corazón de ambos grupos, buscando específicamente eventos cardiovasculares adversos mayores. Esto incluye cualquier problema grave como infartos, accidentes cerebrovasculares u otras complicaciones cardíacas significativas que ocurran poco después del procedimiento. Al comparar estos resultados, los investigadores esperan determinar qué tratamiento podría llevar a una mejor salud del corazón en pacientes diabéticos después de la ICP.

Título OficialShort Term Outcomes After Primary PCI in Diabetic Patients Treated With Insulin Versus Oral Anti-diabetic Drugs
NCT06992466
Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioAhmedMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 210 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Patients with DM (type 2) undergoing primary PCI for STEMI.1- Treated with either insulin or OADs prior to admission.2- 3- Age ≥18 year Exclusion Criteria: * Type 1 DM.1- Patients on both insulin and OADs.2- 3-Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery. 4-Severe renal impairment (eGFR \<30 mL/min/1.73m²). 5-Hemodynamically unstable patients 6-moderate to severe VHD 7-Patients who were shifted from OADs to insulin during Follow-up

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Assuit

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