Reclutando

PEEP guiada por EIT para pacientes con SDRA y mayor reclutabilidad

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

EIT-guided PEEP

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

De 19 a 85 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSoutheast University, China
Contacto del Estudioyuan xue yan, MD, MD
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en encontrar la mejor manera de utilizar un método de soporte respiratorio llamado Presión Positiva al Final de la Expiración (PEEP) para pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), una grave afección pulmonar. El SDRA tiene un alto riesgo de muerte y el tratamiento principal es la ventilación mecánica. Sin embargo, elegir los ajustes adecuados de PEEP es un desafío, especialmente para quienes padecen formas más graves de SDRA. El estudio utiliza la Tomografía de Impedancia Eléctrica (EIT), una herramienta de imagen en la cabecera del paciente, para adaptar los ajustes de PEEP a las necesidades de cada paciente. Este enfoque busca mejorar los resultados reduciendo las lesiones pulmonares causadas por el ventilador. Los participantes en el estudio recibirán tratamiento con PEEP basado en las indicaciones de la EIT, en comparación con el método habitual que utiliza una tabla estándar para decidir los ajustes de PEEP. Los investigadores seguirán los resultados clínicos para ver cuál método es más efectivo para pacientes con mayor reclutabilidad, lo que significa que sus pulmones pueden responder mejor a los ajustes de ventilación. El estudio no especifica los riesgos o beneficios en la descripción, pero busca mejorar el cuidado de los pacientes con SDRA optimizando las estrategias de ventilación.

Título OficialEffect of EIT-guided PEEP On Clinical Outcomes in ARDS Patients With Higher Recuritability: a Pilot Randomized Controlled Trial
NCT06990477
Patrocinador PrincipalSoutheast University, China
Contacto del Estudioyuan xue yan, MD, MD
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 264 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age≥18 years

Moderate-to-severe ARDS, defined by the ARDS Definition Task Force in the Berlin definition (partial pressure of arterial oxygen [PaO2]:FiO2 ratio ≤200 mmHg with a PEEP ≥5 cmH2O)

RI ratio > 0.5 measured for clinical reasons in the previous 24 hours

Diagnosis of ARDS less than 72 hours

13 criterios de exclusión impiden participar
Expected to be mechanically ventilated for less than 48 hours

Severe chronic respiratory diseases requiring long-term home oxygen therapy or noninvasive MV

Undrained pneumothorax or subcutaneous emphysema

Undergoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) before enrollment

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will receive PEEP titrated by EIT with a stepwise decrease PEEP trial

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Reclutando

Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Nanjing, ChinaAbrir Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University en Google Maps
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Department of Critical Care Medicine, Zhongshan Hospital of Fudan University

Shanghai, China
Reclutando Próximamente

Department of Critical Care Medicine, Renji Hospital

Shanghai, China
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3 Centros de Estudio