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Dispositivo Neubie para el alivio del dolor lumbar

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Qué se está evaluando

Neubie Direct Current Stimulation Device

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Dolor de Espalda+2

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Dolor

De 18 a 85 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNeuFit - Neurological Fitness and Education
Contacto del EstudioRamona von LedenMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en determinar la eficacia de un dispositivo llamado Neubie, que utiliza estimulación eléctrica de corriente directa, para aliviar el dolor lumbar. Está diseñado para personas que experimentan dolor lumbar mecánico no relacionado con problemas nerviosos. El objetivo es evaluar si la adición del Neubie a los ejercicios estándar de terapia física puede mejorar los resultados como el alivio del dolor, la movilidad, la salud cardiovascular y la calidad de vida en general. Esta investigación es importante porque el dolor lumbar es común y puede afectar significativamente las actividades diarias y el bienestar. Los participantes en el estudio serán divididos en dos grupos. Un grupo recibirá terapia física tradicional, que incluye ejercicios y terapia manual como técnicas de relajación muscular. El otro grupo realizará los mismos ejercicios de terapia física mientras también utiliza el dispositivo Neubie durante las sesiones. Tendrán 12 sesiones de tratamiento durante cuatro a seis semanas, con cada sesión incluyendo 45 minutos de ejercicios y una estimulación pasiva de 15 minutos del nervio vago utilizando el Neubie. Ambos grupos también recibirán un plan de ejercicios personalizado para seguir en casa todos los días. El estudio medirá los cambios en el dolor, la movilidad, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la calidad de vida para evaluar la eficacia de los tratamientos.

Título OficialEfficacy of Pulsed Direct Current Electrical Stimulation (Neubie) on Low Back Pain
NCT06984224
Patrocinador PrincipalNeuFit - Neurological Fitness and Education
Contacto del EstudioRamona von LedenMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Dolor de EspaldaManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Must show evidence of axial mechanical low back pain at least 3/10 on visual analog scale, without radiation to the lower limbs. Pain has to have been present for at least two weeks or diagnosed as chronic .

Normal lower limb strength

Able to attend twice weekly physical therapy visis for up to 6 weeks

18 years of age, or older

8 criterios de exclusión impiden participar
Currently pregnant

Cardiac pacemaker

Active or recently treated cancer

Active or recent blood clots

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Physical Therapy with adjunctive Neubie Pulsed Direct Current Device at 500 pps

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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