Dispositivo Neubie para el alivio del dolor lumbar
Neubie Direct Current Stimulation Device
Dolor de Espalda+2
+ Manifestaciones Neurológicas
+ Dolor
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en determinar la eficacia de un dispositivo llamado Neubie, que utiliza estimulación eléctrica de corriente directa, para aliviar el dolor lumbar. Está diseñado para personas que experimentan dolor lumbar mecánico no relacionado con problemas nerviosos. El objetivo es evaluar si la adición del Neubie a los ejercicios estándar de terapia física puede mejorar los resultados como el alivio del dolor, la movilidad, la salud cardiovascular y la calidad de vida en general. Esta investigación es importante porque el dolor lumbar es común y puede afectar significativamente las actividades diarias y el bienestar. Los participantes en el estudio serán divididos en dos grupos. Un grupo recibirá terapia física tradicional, que incluye ejercicios y terapia manual como técnicas de relajación muscular. El otro grupo realizará los mismos ejercicios de terapia física mientras también utiliza el dispositivo Neubie durante las sesiones. Tendrán 12 sesiones de tratamiento durante cuatro a seis semanas, con cada sesión incluyendo 45 minutos de ejercicios y una estimulación pasiva de 15 minutos del nervio vago utilizando el Neubie. Ambos grupos también recibirán un plan de ejercicios personalizado para seguir en casa todos los días. El estudio medirá los cambios en el dolor, la movilidad, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la calidad de vida para evaluar la eficacia de los tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios