Farmacocinética de QLC1101 en Adultos Sanos en Ayunas y en Estado de Alimentación
QLC1101
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo comprender cómo actúa el nuevo fármaco, QLC1101, en el cuerpo cuando se toma como dosis única en diferentes condiciones de alimentación. Se centra en adultos sanos e investiga cómo el cuerpo absorbe y procesa el fármaco cuando se toma sin alimentos, después de una comida alta en grasas y después de una comida baja en grasas. Comprender estas diferencias es crucial, ya que puede ayudar a determinar la mejor manera de tomar el medicamento para futuros pacientes, asegurando su eficacia y seguridad. Los participantes en este estudio serán divididos en tres grupos y tomarán cápsulas de QLC1101 en diferentes secuencias, una vez en ayunas, una vez después de comer una comida alta en grasas y una vez después de una comida baja en grasas. Cada participante pasará por tres fases con descansos entre ellas para asegurar que el fármaco sea eliminado de su sistema antes de la siguiente fase. El estudio seguirá de cerca cómo el fármaco es absorbido y procesado en cada escenario, lo que ayuda a entender la influencia de los alimentos en la eficacia del medicamento. Esta información será vital para guiar futuras recomendaciones sobre cómo debe tomarse el fármaco.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios