Tirzepatide vs Semaglutida para Diabetes Tipo 2 y Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Preservada
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoDiabetes Mellitus Tipo 2+5
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está diseñado para comparar la eficacia de dos medicamentos, tirzepatida y semaglutida, en adultos con diabetes tipo 2 y un tipo específico de insuficiencia cardíaca conocida como insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp). Ambos medicamentos ya están aprobados para controlar los niveles de azúcar en la sangre y ayudar en la pérdida de peso en personas con diabetes tipo 2 y obesidad. La obesidad es un factor de riesgo importante para desarrollar insuficiencia cardíaca, particularmente ICFEp. Al comprender cómo funcionan estos fármacos en personas con diabetes tipo 2 e ICFEp, el estudio tiene como objetivo mejorar las estrategias de tratamiento y posiblemente reducir los síntomas y eventos relacionados con la insuficiencia cardíaca. Los participantes en este estudio son adultos mayores de 18 años que tienen diabetes tipo 2 e ICFEp y han comenzado recientemente a tomar ya sea tirzepatida o semaglutida. Los investigadores recopilarán información sobre los participantes a partir de los registros de seguros, incluyendo su historial médico y detalles del tratamiento. El estudio seguirá a los participantes desde el día después de que comiencen su medicación hasta que ocurran ciertos eventos, como hospitalización debido a insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa. El estudio analizará los resultados utilizando métodos estadísticos para comprender los riesgos y beneficios de cada medicamento, centrándose en cómo impactan las hospitalizaciones relacionadas con la insuficiencia cardíaca y la supervivencia general.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 26.000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Patients who are new users of tirzepatide or new users of semaglutide * Patients with diagnosis of T2D and HFpEF, i.e., EF \>= 45%. * Age \>= 18 years old * Patients with continuous health plan enrollment before and including the treatment initiation date Exclusion Criteria: * Patients with missing age or sex information * Patients with type 1 diabetes mellitus, secondary or gestational diabetes * History of diabetes related complications * Patients with related chronic diseases. * History of gastrointestinal conditions. * Previous exposure to other GLP-1RA and pramlintide * Patients with prescription dispensing for both tirzepatide and semaglutide on cohort entry date
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación