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Tirzepatide vs Semaglutida para Diabetes Tipo 2 y Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Preservada

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+5

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para comparar la eficacia de dos medicamentos, tirzepatida y semaglutida, en adultos con diabetes tipo 2 y un tipo específico de insuficiencia cardíaca conocida como insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp). Ambos medicamentos ya están aprobados para controlar los niveles de azúcar en la sangre y ayudar en la pérdida de peso en personas con diabetes tipo 2 y obesidad. La obesidad es un factor de riesgo importante para desarrollar insuficiencia cardíaca, particularmente ICFEp. Al comprender cómo funcionan estos fármacos en personas con diabetes tipo 2 e ICFEp, el estudio tiene como objetivo mejorar las estrategias de tratamiento y posiblemente reducir los síntomas y eventos relacionados con la insuficiencia cardíaca. Los participantes en este estudio son adultos mayores de 18 años que tienen diabetes tipo 2 e ICFEp y han comenzado recientemente a tomar ya sea tirzepatida o semaglutida. Los investigadores recopilarán información sobre los participantes a partir de los registros de seguros, incluyendo su historial médico y detalles del tratamiento. El estudio seguirá a los participantes desde el día después de que comiencen su medicación hasta que ocurran ciertos eventos, como hospitalización debido a insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa. El estudio analizará los resultados utilizando métodos estadísticos para comprender los riesgos y beneficios de cada medicamento, centrándose en cómo impactan las hospitalizaciones relacionadas con la insuficiencia cardíaca y la supervivencia general.

Título OficialComparative Effectiveness of Tirzepatide vs Semaglutide in Participants With Type 2 Diabetes and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
NCT06980623
Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 26.000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del CorazónDiabetes MellitusInsuficiencia CardíacaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Patients who are new users of tirzepatide or new users of semaglutide * Patients with diagnosis of T2D and HFpEF, i.e., EF \>= 45%. * Age \>= 18 years old * Patients with continuous health plan enrollment before and including the treatment initiation date Exclusion Criteria: * Patients with missing age or sex information * Patients with type 1 diabetes mellitus, secondary or gestational diabetes * History of diabetes related complications * Patients with related chronic diseases. * History of gastrointestinal conditions. * Previous exposure to other GLP-1RA and pramlintide * Patients with prescription dispensing for both tirzepatide and semaglutide on cohort entry date

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesAbrir Brigham and Women's Hospital en Google Maps
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