Reclutando

Células Progenitoras Dopaminérgicas para el Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson

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Qué se está evaluando

Allogeneic dopaminergic neural precursor cell(NCR201)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

De 40 a 75 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNuwacell Biotechnologies Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando un nuevo tratamiento para la enfermedad de Parkinson, una condición que afecta a muchas personas de mediana edad y mayores, causando síntomas como temblores, dificultad para moverse y rigidez muscular. A medida que aumenta el número de personas afectadas por el Parkinson, encontrar tratamientos efectivos se vuelve crucial. El estudio investiga el uso de un tipo especial de célula, llamada célula progenitora dopaminérgica derivada de células madre pluripotentes inducidas humanas, para ver si pueden ayudar de manera segura a mejorar los síntomas en personas con la enfermedad de Parkinson. Los participantes en este estudio reciben una inyección de estas células especializadas. El enfoque principal es evaluar si este tratamiento es seguro y puede ser tolerado por los pacientes. El estudio también examina qué tan efectivo es el tratamiento para aliviar los síntomas del Parkinson. Como se trata de un ensayo de Fase I, el objetivo principal es recopilar información sobre la seguridad y la tolerabilidad, lo cual es esencial antes de considerar estudios más amplios. Los participantes son monitoreados de cerca para evaluar cómo cambian sus síntomas y para asegurarse de que cualquier riesgo sea gestionado.

Título OficialA Phase I, Open Label, Single Arm, Dose Escalation and Dose Expansion Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Human Induced Pluripotent Stem Cell Derived Dopaminergic Progenitor Cells (NCR201) Injection in the Treatment of Subjects With Parkinson's Disease
NCT06978920
Patrocinador PrincipalNuwacell Biotechnologies Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Ages between 40 and 75 years;

Diagnosed to be Parkinson's disease according to Parkinson's disease diagnostic criteria;

Disease history over 5 years;

Stable dose of dopamine treatment;

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Patients who have previously undergone brain surgery;

Past use of stem cell therapy or participation in stem cell clinical research;

Cognitive impairment;

History of mental disorders;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
MRI-guided bilateral stereotactic cell implantation

Grupo II

Experimental
MRI-guided bilateral stereotactic cell implantation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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The First Affiliated Hospital of USTC

Hefei, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of USTC en Google Maps
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1 Centros de Estudio
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