Reclutando por Invitación

Evaluación 3D de los cambios en la vía aérea faríngea y facial en pacientes de Clase II con Twin Block y Myobrace

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Qué se está evaluando

myobrace appliance

+ Twin block

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Maloclusión+1

+ Maloclusión, Clase II de Angle

+ Enfermedades Estomatognáticas

De 10 a 14 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Baghdad
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar dos tipos diferentes de aparatos dentales, el Twin Block y el Myobrace, en pacientes con un problema específico de alineación dental conocido como Clase II Esquelética. El estudio se realiza en múltiples ubicaciones, incluyendo una universidad y varios centros dentales en Irak. El objetivo es observar cómo cada aparato afecta las vías respiratorias y las dimensiones faciales durante seis meses de tratamiento. Comprender las diferencias entre estos aparatos puede ayudar a los dentistas a decidir el mejor tratamiento para mejorar la alineación dental y potencialmente mejorar la respiración, lo cual puede ser crucial para la salud y el desarrollo general en pacientes con esta condición. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, cada uno utilizando uno de los aparatos. El Twin Block requiere uso continuo, excepto durante la higiene bucal, con ajustes según sea necesario. El Myobrace se usa de noche y se aumenta gradualmente durante el día, acompañado de ejercicios para mejorar los hábitos orales. A lo largo del tratamiento, se toman mediciones detalladas de las vías respiratorias y las características faciales utilizando técnicas de imagen avanzadas como la Tomografía Computarizada de Haz Cónico y el escaneo facial 3D. Esto ayuda a evaluar los cambios en el tamaño de las vías respiratorias y las dimensiones faciales, permitiendo a los investigadores determinar la efectividad de cada aparato en entornos del mundo real.

Título OficialThree-Dimensional Evaluation of Pharyngeal Airway and Facial Dimension Changes in Skeletal Class II Patients Treated With Twin Block Versus Myobrace Appliances
Patrocinador PrincipalUniversity of Baghdad
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MaloclusiónMaloclusión, Clase II de AngleEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de los Dientes

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Age: 10-14 years, at growth spurt phase as determined by the cervical vertebrae maturation stage (C3- C4 ) assessed by lateral cephalograms.

Skeletal relationship: skeletal class II (ANB angle > 4°) with normal maxilla (SNA angle 78°- 84°), and retrognathic mandible (SNB angle < 77 °).

Dental relationship: Moderate to severe dental class II division 1 malocclusion with overjet 6 -10 mm.

Convex facial profile.

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6 criterios de exclusión impiden participar
Previous orthodontic/orthopedic treatment.

Patients with dental open bite

Patients with obvious facial asymmetry.

Patients with orofacial cleft.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The appropriate size of Myobrace is chosen by using a special ruler to measure the distance between the distal portion of the lateral upper right incisor and the left, regardless of any crowding or diastema. The measure is based on the mesial-distal dimensions of the upper incisors, and not on their position. This distance is used to determine the correct size using a special table. Once chosen and inserted in patient's mouth, upper canines, even if not yet erupted, must be in their slots, so that the dental mildines coincided with the appliance's midline. In the first week, the patients will be instructed to gradually increase the wearing time of the appliance during the daytime. By the start of the second week, the patients will be instructed to wear the appliance achieving at least 8 hours during sleeping. By the end of the first 4 weeks, the patients will wear the appliances minimum of 1- 2 hours during the day plus the overnig

Grupo II

Experimental
It consists of maxillary and mandibular appliances that fit tightly against the teeth, alveolus, and adjacent supporting structures. Adams' clasps will be used bilaterally to anchor them to the first permanent molars and lower first premolars. A short passive labial bow will be added to the upper arch and ball end clasps to the interproximal areas of the lower arch for retention. The appliance will be fabricated after a symmetric protrusive bite registration using pink modeling wax sheets, in which the patients will rehearse many times before registration. The inclined bite blocks (ramps) will be at 70 which acts as a guiding mechanism for forward displacement of the mandible. The working bite will be taken with the incisors in an edge-to-edge relationship if possible and 2 to 3 mm bite opening between the central incisors. All the subjects will be instructed to wear the appliance 24 hours/day except for brushing. If further advancement

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Baghdad, College of Dentistry

Baghdad, IraqAbrir University of Baghdad, College of Dentistry en Google Maps
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