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Anestesia epidural torácica vs. bloqueo paravertebral para el manejo del dolor en toracotomía

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Thoracic epidural block

+ Paravertebral block

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCairo University
Contacto del EstudioMohamed E Abdel Fattah, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora diferentes métodos para manejar el dolor en pacientes que se someten a una toracotomía, una cirugía que implica una incisión en el pecho. El objetivo es comparar dos técnicas de manejo del dolor: Anestesia Epidural Torácica (AET) y Bloqueo Paravertebral (BPV). La AET se conoce por bloquear las señales nerviosas al aplicar anestésico local cerca de la médula espinal, mientras que el BPV se dirige a los nervios en el lado donde se realiza la cirugía. El estudio busca determinar cuál método proporciona un mejor alivio del dolor, ya que muchos pacientes experimentan dolor crónico durante años después de una toracotomía. Los participantes en este estudio recibirán ya sea AET o BPV durante su cirugía. La AET implica administrar anestésico a nivel de la médula espinal para reducir las señales de dolor, mientras que el BPV implica inyectar anestésico cerca de los nervios espinales de un lado. El estudio medirá la efectividad de estos métodos en el manejo del dolor postoperatorio. Busca identificar la técnica más efectiva que podría reducir el dolor a largo plazo experimentado por los pacientes después de una toracotomía. Esto tiene el potencial de mejorar los resultados de la recuperación y la calidad de vida para quienes se someten a este tipo de cirugía de pecho.

Título OficialThoracic Epidural Anesthesia Versus Paravertebral Block for Awake Thoracotomy: A Randomized Non-inferiority Trial
NCT06974643
Patrocinador PrincipalCairo University
Contacto del EstudioMohamed E Abdel Fattah, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age from 18 to 60 years.

Both genders.

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II or III.

Scheduled for thoracotomy.

4 criterios de exclusión impiden participar
Poor cardiac function (ejection fraction less than 50%).

Patients with bad pulmonary function testing (PFTs). Absolute contraindication to thoracic epidural anesthesia includes patient refusal, allergy to local anesthetics, coagulopathy, active neurologic disorders, skin infection at the insertion site, uncooperative patients, uncontrolled cough, and unfavorable anatomy for thoracic epidural.

Thoracic spine disorders require chest wall resection or emergency thoracic surgery.

Had a previous thoracotomy (scarring due to prior surgery can limit the effectiveness of paravertebral block, and these patients may have existing chronic pain).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will preoperatively receive an awake thoracic epidural block.

Grupo II

Experimental
Patients will preoperatively receive a paravertebral block.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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1 Centros de Estudio