PEP08 para tumores sólidos avanzados con deleción de MTAP
PEP08
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 26 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar un nuevo tratamiento contra el cáncer llamado PEP08 para pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos que presentan una característica genética específica conocida como deleción de MTAP. El estudio es importante porque podría conducir a nuevas opciones de tratamiento para personas con estos tipos de tumores, que pueden tener pocas opciones disponibles. Los objetivos principales son determinar si PEP08 es seguro y encontrar la dosis adecuada para usar en estudios futuros. Además, los investigadores están buscando ver si PEP08 puede ayudar a reducir el tamaño del tumor en estos pacientes. Los participantes en el estudio recibirán PEP08, ya sea por sí solo o combinado con otro medicamento contra el cáncer, dependiendo de la parte del estudio a la que se unan. El estudio se lleva a cabo en fases, comenzando con un enfoque en PEP08 solo, con fases posteriores planificadas para explorar tratamientos combinados. Los participantes visitarán la clínica regularmente para recibir tratamientos, pruebas de laboratorio y para controlar el progreso del tumor. El estudio busca establecer la dosis más segura y efectiva, mientras se monitorean cualquier efecto secundario potencial o signos tempranos de la efectividad del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
China Medical University Hospital
Taichung, TaiwanNational Taiwan University Hospital
Taipei, TaiwanTaipei Veterans General Hospital
Taipei, Taiwan