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Puerarina para la obesidad y la regulación metabólica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Puerarin

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+4

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 18 a 60 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRuijin Hospital
Contacto del EstudioJiqiu Wang, PhD, Principal Investigator
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para probar la efectividad de una sustancia llamada puerarina en ayudar a personas con obesidad a manejar su peso y mejorar su metabolismo. El enfoque principal está en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 30 o más, lo que los clasifica como obesos. La investigación tiene como objetivo ver si la puerarina puede reducir significativamente el peso corporal y afectar la forma en que el cuerpo procesa las grasas después de las comidas. Otros aspectos que se están investigando incluyen los cambios en los niveles de azúcar en la sangre con el tiempo y cómo el cuerpo utiliza la energía en reposo. Este estudio puede proporcionar nuevas ideas sobre el manejo de la obesidad y sus problemas de salud relacionados. Los participantes serán divididos en dos grupos al azar. Un grupo recibirá una dosis diaria de puerarina inyectada oralmente en una solución salina, mientras que el otro grupo recibirá solo la solución salina, ambos sin saber cuál están recibiendo. Esto ocurrirá durante seis meses. A lo largo del estudio, los médicos verificarán el peso, la circunferencia de la cintura y los niveles de grasa en la sangre, así como asegurarán la seguridad monitoreando cualquier efecto secundario y otros indicadores de salud. Estas verificaciones ocurrirán al inicio y luego nuevamente después de uno, tres y seis meses. Esto ayuda a comprender los beneficios y cualquier riesgo asociado con la puerarina para el tratamiento de la obesidad.

Título OficialRandomized Controlled Trial of Puerarin for Obesity Treatment
NCT06968208
Patrocinador PrincipalRuijin Hospital
Contacto del EstudioJiqiu Wang, PhD, Principal Investigator
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Stable weight (<3% fluctuation) and lifestyle for ≥1 month prior to screening.

Aged 18-60 years (inclusive), any gender.

Obesity (BMI ≥30.0 kg/m²).

With or without obesity-related metabolic comorbidities (e.g., type 2 diabetes, hypertension, dyslipidemia, hyperuricemia).

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18 criterios de exclusión impiden participar
Secondary causes of obesity (e.g., monogenic obesity, Cushing's syndrome, drug-induced obesity).

History of common nutrient allergies (e.g., gluten, milk, eggs, plant-derived proteins).

Use of weight-control medications (e.g., metformin, GLP-1 receptor agonists, orlistat), corticosteroids (oral/IV/IM/non-oral systemic/intra-articular), or metabolic-interfering drugs/supplements within 3 months prior to screening or during the trial.

Use of traditional Chinese medicines or herbal products for weight management within 3 months prior to screening or during the trial.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
1. Diet Stabilization (Days 0-3): Standardized high-fat isocaloric diet (25% carbs, 58% fat, 17% protein) to normalize baseline metabolic status. 2. Intervention Period (6 months): Participants will receive oral administration of 75 mg puerarin dissolved in 0.9% sodium chloride solution, taken 30 minutes before lunch

Grupo II

Placebo
1. Diet Stabilization (Days 0-3): Standardized high-fat isocaloric diet (25% carbs, 58% fat, 17% protein) to normalize baseline metabolic status. 2. Intervention Period (6 months): Participants will receive oral administration of one matching blank 0.9% sodium chloride solution, taken 30 minutes before lunch. Blank injections are identical in appearance, taste, and packaging to the active puerarin injections but contain no active ingredients.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Shanghai, ChinaAbrir Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine en Google Maps
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