Reclutando por Invitación

Dental ImplantEvaluación del tejido periimplantario y la osteointegración en la rehabilitación con implantes dentales

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Qué se está evaluando

TITANIUM IMPLANT

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la boca

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Enfermedades periodontales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversidade Federal Fluminense
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de noviembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en evaluar la salud e integración de los tejidos alrededor de los implantes dentales a lo largo del tiempo. Involucra a pacientes que reciben implantes dentales como parte de un tratamiento especializado en la Clínica de Implantología Dental en Brasil. La investigación tiene como objetivo observar qué tan bien se integran estos implantes con el hueso maxilar circundante y cómo los tejidos a su alrededor se comportan a largo plazo. Este estudio es significativo para mejorar los procedimientos de implantes dentales y garantizar el éxito y la satisfacción a largo plazo de los pacientes que se someten a tales tratamientos. Los participantes son individuos sistémicamente sanos que cumplen con criterios específicos, como tener niveles bajos de placa dental y sangrado. Los participantes en este estudio pasarán por un proceso de evaluación exhaustivo, que incluye exámenes clínicos, imágenes radiográficas y posiblemente tomografías, durante un período de seis años. Los implantes dentales serán colocados quirúrgicamente siguiendo un plan detallado, con la estabilidad de estos implantes siendo monitoreada de cerca. Los seguimientos regulares verificarán signos como la salud del tejido, la pérdida ósea y la estabilidad del implante. Los exámenes radiográficos proporcionarán imágenes detalladas del hueso que rodea los implantes, mientras que las tomografías podrían usarse para obtener una vista más detallada si es necesario. El estudio evaluará el éxito de los implantes basándose en criterios como la ausencia de dolor y la pérdida ósea mínima, utilizando técnicas avanzadas de imagen y análisis estadístico para garantizar resultados precisos.

Título OficialProspective Longitudinal Clinical Study for the Evaluation of Peri-implant Tissue and Osseointegration After Rehabilitation With Osseointegrated Implants
NCT06967649
Patrocinador PrincipalUniversidade Federal Fluminense
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 350 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades periodontales

Criterios

Inclusion Criteria: Completion of surgical-prosthetic planning by the Implant Dentistry Clinic team at UFF, including osseointegrated implants and prosthetic components manufactured by SIN Implant System (São Paulo, Brazil); agreement to sign the informed consent form and willingness to be monitored for a period of 5 years, following the previously established course clinic protocol; systemically healthy patients who do not use antiresorptive and antiangiogenic drugs; patients with a plaque index \<20% (Ainamo \& Bay 1975) and bleeding on probing \<20% (Muhlemann \& Son 1971) at the start of the study. \- Exclusion Criteria: Patients undergoing rehabilitation with implants from different systems and/or not performed at the UFF Implant Dentistry specialization clinic; patients unable to attend radiographic follow-up over 5 years; patients unable to respond to questions in clinical analysis and satisfaction survey forms; presence of systemic conditions preventing the surgical procedure for dental implant installation; presence of metabolic bone disorders; presence of untreated or uncontrolled chronic or aggressive periodontitis; pregnant or lactating women. \-

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Research participants will undergo clinical and prosthetic planning (reverse planning), including clinical-tomographic examinations and complementary tests, such as biochemical blood analysis and, when necessary, surgical risk assessment, according to the UFF Implant Dentistry specialization course protocol. The surgical technique, type of implant installed, and selected prosthetic components will follow the manufacturer's recommendations (SIN Implant System, São Paulo, Brazil), always considering treatment options for optimal patient rehabilitation.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Universidade Federal Fluminense

Niterói, BrazilAbrir Universidade Federal Fluminense en Google Maps
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