Reclutando

Tirofiban intracoronario para el no-reflujo en pacientes con IAMCEST

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Qué se está evaluando

Intracoronary tirofiban

+ Saline 0.9%

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST+7

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKafrelsheikh University
Contacto del EstudioMohammed A Hammad, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en pacientes que sufren un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI). Esta afección ocurre con frecuencia cuando una placa en la arteria se rompe, obstruyendo el flujo sanguíneo hacia el corazón. Para restablecer este flujo sanguíneo, se utiliza habitualmente un procedimiento llamado intervención coronaria percutánea primaria (ICP). Sin embargo, puede ocurrir un problema común llamado fenómeno de 'no reflujo', que conduce a complicaciones adicionales. Este estudio investiga si el uso de un fármaco llamado tirofiban intracoronario justo después de abrir la arteria bloqueada puede ayudar a reducir el riesgo de no reflujo, mejorando potencialmente los resultados para los pacientes. Los participantes en este estudio se someten al procedimiento de ICP para tratar la obstrucción en su arteria coronaria. Una vez abierta la arteria, reciben el fármaco tirofiban directamente en la arteria coronaria. El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de este enfoque observando si reduce la aparición de no reflujo. Aunque el estudio no especifica beneficios o riesgos exactos, el objetivo es determinar si esta estrategia de tratamiento puede conducir a una mejor recuperación y menos complicaciones tras un infarto de miocardio.

Título OficialAssessment of No-Reflow in Patients With STEMI After Intracoronary Tirofiban After Opening of the Track
NCT06966674
Patrocinador PrincipalKafrelsheikh University
Contacto del EstudioMohammed A Hammad, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento STEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInfartoIsquemiaInfarto de MiocardioNecrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 years old.

Both sexes.

Patients with STEMI. ST-segment elevated myocardial infarction is defined as typical chest pain >30 minutes with ST-segment elevation of >1 mm in at least 2 consecutive leads on the electrocardiogram or new-onset left bundle brunch block.

7 criterios de exclusión impiden participar
Treatment with thrombolytic drugs in the previous 24 hours.

Known malignancy.

Thrombocytopenia.

End-stage liver disease.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will receive intracoronary tirofiban (Aggrastat®) (25 mg/kg)

Grupo II

Placebo
Patients will receive intracoronary saline 0.9% solution as a control group.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Kafrelsheikh University

Kafr ash Shaykh, EgyptAbrir Kafrelsheikh University en Google Maps
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1 Centros de Estudio