Completado

Akkermansia muciniphila pasteurizada para el manejo del peso y el metabolismo energético en sobrepeso y obesidad

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Probiotc

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWecare Probiotics Co., Ltd.
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora los posibles beneficios del uso de Akkermansia muciniphila Akk11 pasteurizada, un tipo de bacteria muerta, para ayudar a manejar el peso y mejorar el metabolismo energético en adultos con sobrepeso u obesidad. El estudio tiene como objetivo determinar si estas cápsulas pueden tener un efecto positivo en diversas mediciones corporales como el peso, el IMC, el porcentaje de grasa corporal, la relación cintura-cadera, la circunferencia de la muñeca, el área de grasa visceral y la tasa metabólica basal. Además, investiga si estas cápsulas pueden mejorar los niveles de lípidos en sangre, que incluyen el colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos. Esta investigación es importante porque encontrar formas efectivas de manejar el peso y mejorar la salud metabólica puede mejorar significativamente la calidad de vida y reducir los riesgos para la salud asociados con la obesidad. Los participantes en el estudio tomarán cápsulas de Akkermansia muciniphila Akk11 pasteurizada o un placebo. Los efectos se medirán monitoreando los cambios en la composición corporal y los niveles de lípidos en sangre con el tiempo. Esto implica evaluar varios parámetros como la grasa corporal y los niveles de colesterol, que son indicadores críticos de la salud metabólica. Aunque el estudio no especifica la fase, es interventivo, lo que significa que implica un tratamiento activo para evaluar los resultados. El proceso está diseñado para garantizar la seguridad y eficacia, proporcionando información valiosa sobre el posible papel de este suplemento bacteriano en el manejo de la obesidad y la salud metabólica.

Título OficialEfficacy and Safety of Pasteurized Akkermansia Muciniphila Akk11 in Obesity/Overweight Weight Management and Energy Metabolism:a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
NCT06964932
Patrocinador PrincipalWecare Probiotics Co., Ltd.
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 61 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Un √≠ndice de masa corporal (IMC) de 24 kg/m² o superior;

9 criterios de exclusión impiden participar
Intake of products akin to the test product in the recent period that might sway the outcomes;

Presence of mental or neurological disorders, celiac disease, lactose intolerance, or allergic conditions;

Being pregnant, breastfeeding, or planning to conceive;

Past diagnosis of Irritable Bowel Syndrome, Ulcerative Colitis, Hepatic Cirrhosis, or Diabetes Mellitus;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Pasteurized Akkermansia muciniphila Akk11 capsule, 100 billion TFU/day

Grupo II

Placebo
Placebo capsule, one capsule/day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog

Luoyang, ChinaAbrir The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio