Reclutando por Invitación

Ablación con láser vs pegamento de fibrina para la enfermedad del seno pilonidal

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

surgery + laser

+ surgery + fibrine glue

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHelsinki University Central Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está examinando dos métodos de tratamiento mínimamente invasivos para la enfermedad del seno pilonidal, una afección en la que se forma un quiste o absceso doloroso cerca del coxis. La investigación se lleva a cabo en cuatro hospitales de Finlandia e involucra a adultos mayores de 18 años que presentan síntomas de esta enfermedad. El objetivo es determinar cuál tratamiento, ya sea la ablación con láser o el pegamento de fibrina, es más efectivo para curar la afección. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores opciones de tratamiento, tiempos de recuperación más rápidos y una mejor calidad de vida para quienes padecen esta incómoda condición. Los participantes en el estudio son asignados al azar para recibir tratamiento con ablación con láser o pegamento de fibrina el día de su cirugía. Los investigadores evalúan el progreso de la curación dos meses después de la cirugía. También rastrean otros factores como complicaciones postoperatorias, cuánto tiempo necesitan los pacientes para ausentarse del trabajo, el tiempo que tardan en reanudar sus actividades habituales y con qué frecuencia reaparece la afección. Además, analizan cómo estos tratamientos y la enfermedad en sí afectan la calidad de vida de los pacientes. El estudio también considera factores de riesgo como la obesidad, el vello corporal, los hábitos de tabaquismo y problemas de salud relacionados como la diabetes. Al involucrar a 94 pacientes en cada grupo de tratamiento, el estudio tiene como objetivo reunir suficiente información para determinar el mejor enfoque de tratamiento.

Título OficialLaser Ablation Versus Fibrin Glue in Mini-invasive Pilonidal Sinus Disease Surgery: a Prospective Randomized Controlled Trial
NCT06964763
Patrocinador PrincipalHelsinki University Central Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 188 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
primary pilonidal sinus disease

age 18 and above

3 criterios de exclusión impiden participar
recurrent pilonidal sinus disease

age under 18

inability to understand Finnish or Swedish (the questionnaires are in Finnish and Swedish only, the two official languages of Finland)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
surgery + laser ablation

Grupo II

Comparador Activo
surgery + fibrine glue

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

HUS Vatsakeskus Abdominal Center of Helsinki University Hospital

Helsinki, FinlandAbrir HUS Vatsakeskus Abdominal Center of Helsinki University Hospital en Google Maps
Reclutando por Invitación1 Centros de Estudio