Ablación con láser vs pegamento de fibrina para la enfermedad del seno pilonidal
surgery + laser
+ surgery + fibrine glue
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está examinando dos métodos de tratamiento mínimamente invasivos para la enfermedad del seno pilonidal, una afección en la que se forma un quiste o absceso doloroso cerca del coxis. La investigación se lleva a cabo en cuatro hospitales de Finlandia e involucra a adultos mayores de 18 años que presentan síntomas de esta enfermedad. El objetivo es determinar cuál tratamiento, ya sea la ablación con láser o el pegamento de fibrina, es más efectivo para curar la afección. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores opciones de tratamiento, tiempos de recuperación más rápidos y una mejor calidad de vida para quienes padecen esta incómoda condición. Los participantes en el estudio son asignados al azar para recibir tratamiento con ablación con láser o pegamento de fibrina el día de su cirugía. Los investigadores evalúan el progreso de la curación dos meses después de la cirugía. También rastrean otros factores como complicaciones postoperatorias, cuánto tiempo necesitan los pacientes para ausentarse del trabajo, el tiempo que tardan en reanudar sus actividades habituales y con qué frecuencia reaparece la afección. Además, analizan cómo estos tratamientos y la enfermedad en sí afectan la calidad de vida de los pacientes. El estudio también considera factores de riesgo como la obesidad, el vello corporal, los hábitos de tabaquismo y problemas de salud relacionados como la diabetes. Al involucrar a 94 pacientes en cada grupo de tratamiento, el estudio tiene como objetivo reunir suficiente información para determinar el mejor enfoque de tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 188 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
HUS Vatsakeskus Abdominal Center of Helsinki University Hospital
Helsinki, FinlandAbrir HUS Vatsakeskus Abdominal Center of Helsinki University Hospital en Google Maps