Reclutando

Comprimidos de Sanggua para la Tolerancia Alterada a la Glucosa y Diabetes Tipo 2 Leve

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Qué se está evaluando

Sanggua tablets

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+3

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 70 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTongji Hospital
Contacto del EstudioGang Yuan, Professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar la eficacia y seguridad de las pastillas de Sanggua, una medicina tradicional china, para personas con niveles de azúcar en sangre levemente alterados, conocidos como diabetes tipo 2 leve y tolerancia alterada a la glucosa. Estas condiciones pueden llevar a problemas de salud graves, como enfermedades cardíacas, si no se manejan adecuadamente. Las pastillas de Sanggua combinan varios ingredientes naturales, como hojas de morera y melón amargo, que se cree ayudan a bajar el azúcar en la sangre y mejorar los niveles de colesterol. Esta investigación tiene como objetivo ver si estas pastillas podrían ser un complemento o alternativa útil a los tratamientos actuales, proporcionando más opciones para manejar estas condiciones. Los participantes en este estudio serán seleccionados al azar para recibir ya sea pastillas de Sanggua o un placebo, junto con su tratamiento habitual, durante un período de 16 semanas. El estudio monitoreará de cerca los niveles de azúcar en la sangre y otros indicadores de salud, como los niveles de colesterol y la resistencia a la insulina, para medir la eficacia de las pastillas. La seguridad también es una prioridad, con los participantes sometidos a chequeos de salud regulares. Además, el estudio explorará cómo estas pastillas podrían influir en las bacterias intestinales mediante el análisis de muestras de heces. Esta investigación implica varias visitas para pruebas y evaluaciones para garantizar una recopilación exhaustiva de datos sobre el impacto de las pastillas.

Título OficialEfficacy and Safety of Sanggua Tablets in the Treatment of Patients With Impaired Glucose Tolerance and Mild Type 2 Diabetes
NCT06964620
Patrocinador PrincipalTongji Hospital
Contacto del EstudioGang Yuan, Professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 84 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusHiperglucemiaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients aged 18-70 with impaired glucose tolerance (IGT).
Patients aged 18-70 diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM) deemed by the clinician not requiring pharmacological intervention.
Glycated hemoglobin (HbA1c) levels between 5.6% and 7.5%.
Voluntarily sign an informed consent form before the commencement of trial-related activities, understand the procedures and methods of the trial, and are willing and able to strictly adhere to the clinical trial protocol to complete the study.
12 criterios de exclusión impiden participar
Type 1 diabetes mellitus.
Known allergies to Sang Gua tablets or any of its components.
Use of hypoglycemic or lipid-lowering drugs within the last three months.
Presence of severe primary or secondary respiratory, cardiovascular, hepatic, or renal diseases, rheumatic connective tissue diseases, or hematological disorders.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Conventional treatment plus Sanggua tablets (0.75 g per tablet, twice daily, bid) for 16 weeks

Grupo II

Placebo
Conventional treatment plus placebo (0.75 g per tablet, twice daily, bid) for 16 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Tongji Hospital

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1 Centros de Estudio
Comprimidos de Sanggua para la Tolerancia Alterada a la Glucosa y Diabetes Tipo 2 Leve | PatLynk