PROMISS-DKDIsuzinaxib para la enfermedad renal diabética
Isuzinaxib
+ Placebo
Enfermedades Urogenitales+4
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Nefropatías Diabéticas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 26 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está enfocado en evaluar un nuevo tratamiento llamado Isuzinaxib para personas que sufren de Enfermedad Renal Diabética (ERK). El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del fármaco en comparación con un placebo, que es una sustancia sin medicación activa. Los participantes en el estudio son personas diagnosticadas con ERK, una condición que afecta la función renal debido a la diabetes. Esta investigación es importante ya que busca encontrar un tratamiento potencialmente efectivo para mejorar la salud renal y manejar las complicaciones en personas con diabetes. Los participantes en este estudio recibirán ya sea Isuzinaxib o un placebo, y el tratamiento se administrará en diferentes dosis para determinar la cantidad más efectiva y segura. El ensayo está diseñado para ser doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo la medicación real o el placebo, para garantizar resultados no sesgados. El estudio monitoreará varios aspectos como la seguridad, la tolerancia al fármaco y cómo el cuerpo lo procesa. Al comparar estos resultados entre los grupos de Isuzinaxib y placebo, los investigadores buscan obtener información valiosa que podría llevar a opciones de tratamiento mejoradas para la enfermedad renal diabética.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 186 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 20 ubicaciones
Korea University Ansan Hospital
Ansan-si, South KoreaAbrir Korea University Ansan Hospital en Google MapsPusan National University Hospital
Busan, South KoreaSoonChunHyang University Hospital Cheonan
Cheonan, South KoreaKeimyung University Daegu Dongsan Hospital
Daegu, South Korea