Reclutando Próximamente

Resultados refractivos de la cirugía láser PRESBYOND para presbicia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Presbiopía

+ Errores Refractivos

De 45 a 65 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCarl Zeiss Meditec AG
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en comprender la efectividad de un tipo específico de cirugía láser ocular, conocido como el método PRESBYOND, para mejorar la visión en personas de entre 45 y 65 años que padecen presbicia. La presbicia es una condición común relacionada con la edad en la que las personas tienen dificultades para ver de cerca. El estudio tiene como objetivo recopilar información detallada sobre la capacidad de los pacientes para ver a diferentes distancias—lejos, intermedias y cerca—tras someterse a este tratamiento láser. Además, busca evaluar el nivel de satisfacción de los pacientes con su visión después de la cirugía. De esta manera, el estudio espera proporcionar información que pueda mejorar las opciones de tratamiento para quienes padecen presbicia. Los participantes en este estudio se someterán a una cirugía láser ocular utilizando el láser excimer MEL 90, que es un tipo específico de láser empleado en el método PRESBYOND. Asistirán a siete visitas a lo largo de un período de seis meses, comenzando antes de la cirugía y continuando con revisiones regulares después del procedimiento a intervalos de 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Durante estas visitas, se evaluará la visión de los participantes utilizando tablas de visión estándar para medir su capacidad visual sin gafas a corta distancia, con un enfoque principal en la claridad de su visión cercana después de seis meses. Los participantes también completarán cuestionarios para compartir sus experiencias y satisfacción con la cirugía. No hay grupos de comparación en este estudio, lo que significa que todos los participantes reciben el mismo tratamiento.

Título OficialEvaluation of Refractive Outcomes in Patients Undergoing PRESBYOND Using the MEL90 Excimer Laser
NCT06960785
Patrocinador PrincipalCarl Zeiss Meditec AG
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 45 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesPresbiopíaErrores Refractivos

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects between 45 and 65 years old

Scheduled to undergo bilateral LASIK treatment with PRESBYOND

Preoperative corrected distance visual acuity of 20/20 Snellen or better in each eye

Normal corneal topography in each eye

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Mixed astigmatism in any eye

Irregular corneal astigmatism in any eye

Clinically significant ocular surface disease in any eye

History of ocular surgery, ocular pathology, or other significant ocular findings that, in the Investigator's opinion, may increase the patient's risk for corneal refractive surgery or affect potential visual outcomes in each eye

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Eye Laser Specialists

Melbourne, AustraliaAbrir Eye Laser Specialists en Google Maps
Suspendido

Crystal Eye and laser Center

Craigie, Australia
Suspendido

The Wellington Eye Centre

Wellington, New Zealand
Reclutando Próximamente3 Centros de Estudio