Resultados refractivos de la cirugía láser PRESBYOND para presbicia
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Oculares
+ Presbiopía
+ Errores Refractivos
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en comprender la efectividad de un tipo específico de cirugía láser ocular, conocido como el método PRESBYOND, para mejorar la visión en personas de entre 45 y 65 años que padecen presbicia. La presbicia es una condición común relacionada con la edad en la que las personas tienen dificultades para ver de cerca. El estudio tiene como objetivo recopilar información detallada sobre la capacidad de los pacientes para ver a diferentes distancias—lejos, intermedias y cerca—tras someterse a este tratamiento láser. Además, busca evaluar el nivel de satisfacción de los pacientes con su visión después de la cirugía. De esta manera, el estudio espera proporcionar información que pueda mejorar las opciones de tratamiento para quienes padecen presbicia. Los participantes en este estudio se someterán a una cirugía láser ocular utilizando el láser excimer MEL 90, que es un tipo específico de láser empleado en el método PRESBYOND. Asistirán a siete visitas a lo largo de un período de seis meses, comenzando antes de la cirugía y continuando con revisiones regulares después del procedimiento a intervalos de 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Durante estas visitas, se evaluará la visión de los participantes utilizando tablas de visión estándar para medir su capacidad visual sin gafas a corta distancia, con un enfoque principal en la claridad de su visión cercana después de seis meses. Los participantes también completarán cuestionarios para compartir sus experiencias y satisfacción con la cirugía. No hay grupos de comparación en este estudio, lo que significa que todos los participantes reciben el mismo tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 75 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 45 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Crystal Eye and laser Center
Craigie, AustraliaThe Wellington Eye Centre
Wellington, New Zealand