Terapia de supresión conductual de la tos para la tos crónica refractaria
Behavioral cough suppression therapy combined with inactive inhaled drug (BCS+Sham)
+ Behavioral cough suppression therapy combined with capsaicin inhalation (BCS+CAP)
+ Inhaled capsaicin (CAP)
Tos+4
+ Tos crónica
+ Trastornos de la respiración
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La tos crónica refractaria (RCC) es una condición en la que la tos persiste a pesar del tratamiento de las causas subyacentes, lo que la hace difícil y costosa de manejar. Este estudio se centra en una terapia llamada supresión conductual de la tos (BCS), que ha sido efectiva en la reducción de la frecuencia de la tos y en la mejora de la calidad de vida, aunque no se utiliza ampliamente y su mecanismo de acción no está bien comprendido. El ensayo tiene como objetivo explorar cómo funciona la BCS y si combinarla con la capsaicina, un estimulante de la tos, mejora su efectividad. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores tratamientos para personas con RCC que luchan por encontrar alivio con las opciones actuales. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: BCS con estimulación de capsaicina, BCS con una estimulación simulada o capsaicina sola. A lo largo de varias semanas, los participantes asistirán a 12 sesiones de tratamiento. El estudio medirá la capacidad de los participantes para suprimir su tos, la sensibilidad de su reflejo de la tos y los cambios en la actividad cerebral relacionados con la tos. Estos serán evaluados utilizando diferentes métodos, incluyendo cuestionarios, monitoreo de la frecuencia de la tos y escaneos cerebrales. Al comparar los resultados, los investigadores esperan determinar cuál combinación de tratamientos es más efectiva y entender los mecanismos detrás de la terapia BCS.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Diagnosis of refractory or unexplained chronic cough * Normal chest x-ray within past 2 years, without change in cough symptoms * If diagnosed with asthma, is it well controlled * Normal spirometry (or FEV1/FVC of at least 70% if diagnosed with asthma) within two years, without change in symptoms since * Laryngoscopy or stroboscopy within 2 years without evidence of structural pathology and no change in vocal quality since exam * Proficient reader/speaker of English * Willing to take a pregnancy test before enrollment (if applicable) * Willing to use contraception during the study (if applicable) * Demonstrates understanding in study procedures and risks in order to consent Exclusion Criteria: * Currently a smoker of any substance * Currently suffering from any signs of an upper respiratory infection (other than cough) * Hemoptysis (coughing up blood) * Pulmonary diagnosis other than asthma * Used an ACE-inhibitor in the past 60 days * Pregnant or trying to become pregnant * Any complaints or clinical symptoms of dysphagia * Live with or work with anyone with chronic cough The following additional exclusion criteria will apply to participants at University of Colorado: * Presence of metal implants, devices or fragments in the body * Claustrophobia
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
University of Colorado Anschutz Medical Campus
Aurora, United StatesAbrir University of Colorado Anschutz Medical Campus en Google MapsEmory University
Atlanta, United StatesUniversity of Montana
Missoula, United States