Reclutando Próximamente

Bloqueo de mordida endoscópico con almohadilla para comodidad y posicionamiento

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Qué se está evaluando

Novel Bite Block

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales
+ Enfermedades del Estómago
A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Viabilidad de Dispositivo

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en evaluar un nuevo tipo de bloqueador de mordida utilizado durante procedimientos endoscópicos. Un bloqueador de mordida endoscópico es un dispositivo que ayuda a mantener la boca del paciente abierta mientras el médico utiliza un endoscopio para mirar dentro de su cuerpo. El objetivo principal es determinar si esta nueva versión, que incluye una adición similar a un cojín suave, es más cómoda para los pacientes y se mantiene mejor en su lugar en comparación con los bloqueadores de mordida tradicionales. Esto es importante porque un bloqueador de mordida más cómodo puede hacer que el procedimiento sea menos desagradable para los pacientes y reducir el riesgo de que se mueva de su lugar durante movimientos como bostezar. En el estudio, los participantes utilizarán el nuevo bloqueador de mordida endoscópico durante sus procedimientos. Los investigadores observarán qué tan bien se mantiene en su lugar y qué tan cómodo se siente para los pacientes, especialmente en comparación con las versiones estándar. El estudio tiene como objetivo determinar si el nuevo diseño ofrece un mejor amortiguamiento para los dientes, lo que podría llevar a experiencias mejoradas durante los exámenes endoscópicos. Si bien el estudio se centra en la comodidad y la posición, no se mencionan riesgos o beneficios específicos, aparte del potencial de una experiencia de procedimiento más agradable.

Título OficialNovel Endoscopic Bite Block 
Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 10 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Viabilidad de Dispositivo
Estos estudios evalúan si un nuevo dispositivo médico (como una herramienta o equipo) es seguro y práctico de usar. Suelen ser estudios pequeños que se enfocan en cómo funciona el dispositivo, más que en su eficacia para tratar una condición.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria
: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.

Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo
: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema Digestivo
Enfermedades Gastrointestinales
Enfermedades del Estómago
Criterios

Inclusion Criteria 1. Provision of signed and dated informed consent form 2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study 3. Male or female, \> 18 years of age 4. Deemed appropriate for scheduled upper endoscopy by endoscopy and anesthesia staff Exclusion Criteria: 1. Known allergic reactions to components of the novel endoscopic bite block


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Patients will utilize the novel Bite Block during routine endoscopic procedure

Patients to utilize novel bite block during routine endoscopic procedures
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Documented on procedure survey
Objetivos Secundarios

Documented on procedure survey

Documented on procedure survey

Documented on procedure survey

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio. 

Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio
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