Dextrometorfano-bupropión frente a ISRS en el trastorno depresivo mayor
Dextromethorphan-Bupropion
+ SSRIs
Trastorno depresivo
+ Trastornos Mentales
+ Trastorno Depresivo Mayor
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 6 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio investiga la eficacia de una combinación de dos medicamentos, dextrometorfano y bupropión, en comparación con los medicamentos comúnmente utilizados conocidos como ISRS, como sertralina o escitalopram, en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. El enfoque está en pacientes adultos que presentan síntomas de depresión mayor. Al comparar estos tratamientos, el estudio tiene como objetivo determinar si la nueva combinación de medicamentos puede ofrecer potencialmente un mejor alivio de los síntomas de depresión que los tratamientos estándar con ISRS. Comprender la eficacia de estas opciones es crucial, ya que podría proporcionar nuevas ideas y mejoras en el manejo de la depresión mayor. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos, con un grupo recibiendo la combinación de dextrometorfano-bupropión y el otro grupo recibiendo un tratamiento con ISRS. El período de tratamiento dura seis semanas. Los investigadores medirán cómo responden los participantes a los tratamientos utilizando una escala de calificación de depresión para rastrear las tasas de remisión. Además, examinarán los cambios en la gravedad de los síntomas depresivos y monitorearán cualquier efecto secundario o problemas con la tolerabilidad, asegurando la seguridad de los tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Diagnosed with major depressive disorder (MDD) per DSM-5 criteria. Baseline depression score indicating moderate to severe depression Ability to provide informed consent Willing to comply with study requirements Exclusion Criteria: History of bipolar disorder, schizophrenia, or other psychotic disorders Current substance use disorder (within past 6 months) Active suicidal ideation requiring urgent intervention Pregnancy or breastfeeding Known hypersensitivity to study medications
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
Nowshera, Pakistan