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JW0108+C2407 para dislipidemia

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Qué se está evaluando

JW0108 + C2407

+ JW0108 + C2407 placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

A partir de 19 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJW Pharmaceutical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de combinar dos medicamentos, JW0108 y C2407, para tratar a pacientes con dislipidemia. La dislipidemia es una condición caracterizada por niveles anormales de lípidos, como el colesterol y los triglicéridos, en la sangre, lo cual puede aumentar el riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Al evaluar esta combinación de tratamientos, el estudio espera encontrar una manera más eficiente de manejar los niveles de lípidos en los pacientes, ofreciendo potencialmente una nueva opción para aquellos que luchan por mantener su colesterol bajo control con los tratamientos existentes. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento combinado de JW0108 y C2407, aunque el método de administración no está especificado. El ensayo comparará los efectos de este tratamiento para ver si mejora eficazmente los niveles de lípidos mientras es seguro para los pacientes. Aunque no se detallan medidas de resultado específicas, el estudio probablemente evaluará los cambios en los niveles de colesterol o triglicéridos y monitoreará cualquier efecto secundario para determinar la seguridad general y los posibles beneficios del tratamiento.

Título OficialA Multi-center, Randomized, Double-blind, Parallel, Phase Ⅲ Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Co-administration of JW0108+C2407 in Patients With Dyslipidemia
Patrocinador PrincipalJW Pharmaceutical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 145 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age of 19 years old at the time of written informed consent

Patients with dyslipidemia

2 criterios de exclusión impiden participar
Secondary dyslipidemia

Patient who does not meet the specified TG, LDL-C level

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
For 8weeks QD(Quaque Die)

Grupo II

Comparador Activo
For 8weeks QD(Quaque Die)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Asan Medical Center

Seoul, South KoreaAbrir Asan Medical Center en Google Maps
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