Suspendido

Suplementos de proteína de suero y aminoácidos para los niveles de aminoácidos y levodopa en la enfermedad de Parkinson

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Amino acid supplement

+ Whey Protein Supplement

+ Isonitrogenous Placebo Supplement

MedicamentoSuplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

A partir de 55 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con PlaceboFase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando los efectos de diferentes suplementos de proteínas y aminoácidos en personas con la enfermedad de Parkinson que están tomando levodopa, una medicación común para esta condición. El objetivo es comprender cómo estos suplementos afectan los niveles de aminoácidos y levodopa en la sangre y cómo podrían influir en los síntomas de la enfermedad. Los participantes son individuos con la enfermedad de Parkinson que ya están en una dosis estable de su medicación. Esta investigación es importante, ya que podría ayudar a optimizar las recomendaciones dietéticas y el manejo de la medicación para personas con la enfermedad de Parkinson, mejorando potencialmente su calidad de vida. Los participantes tomarán parte en tres sesiones diferentes en las que consumirán un suplemento de proteína de suero de leche, un suplemento de aminoácidos especialmente formulado o una bebida placebo, todos administrados por vía oral. Se recogerán muestras de sangre en varios intervalos para medir los niveles de levodopa y aminoácidos. El estudio también evaluará los cambios en los síntomas relacionados con el movimiento y el estado de ánimo para ver cómo se ven afectados por los diferentes suplementos. Los suplementos se proporcionan de una manera que mantiene tanto a los participantes como a los investigadores sin saber qué suplemento se está tomando, asegurando resultados no sesgados.

Título OficialComparison of Whey Protein and Amino Acid Supplementation on Amino Acid and Levodopa Concentrations in People With Parkinson's Disease
NCT06954662
Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
On a stable dose of dopamine replacement medication for at least 3 months with no plans for change in the next two months.

diagnosis of idiopathic Parkinson disease by patient report

55 years or older

Has been using dopamine replacement medication (e.g. levodopa) for at least 2 years.

7 criterios de exclusión impiden participar
Apparent cognitive impairment as determined by phone screening (TICS)

Diagnosis of Parkinsonism or atypical Parkinson's Disease

Are prescribed a dopamine antagonist

Any unstable medical condition

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
designed off the amino acid composition of the why protein supplement, but then was modified to minimize interference with levodopa by reducing the quantity of amino acids which are known to interfere with levodopa, which collectively resulted in a 59% reduction in competing amino acids. Additionally, the concentrations of other non-competing amino acids were modified in order to fill the previously identified nutritional deficiency observed in people with PD.

Grupo II

Comparador Activo
Whey protein is one of the primary proteins found in all dairy products. It is a complete protein as it contains all the essential amino acids. It is commercially available as a dietary supplement (a standard 20 g dose of whey).

Grupo III

Placebo
The control supplement used in this study is an isonitrogenous placebo beverage. This supplement will consist of an inert amino acid (alanine) with the same amino acid load as the WP-S and AA-S (16.2 g).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

UConn Health, Clinical Research Center

Farmington, United StatesAbrir UConn Health, Clinical Research Center en Google Maps
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Suplementos de proteína de suero y aminoácidos para los niveles de aminoácidos y levodopa en la enfermedad de Parkinson | PatLynk