Emapalumab y Ruxolitinib con dosis modificada para linfohistiocitosis hemofagocítica
dose-modified E-Ru
+ Salvage treatment and follow-up
Enfermedades hemáticas y linfáticas+1
+ Enfermedades Linfáticas
+ Histiocitosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico investiga un nuevo método de tratamiento para individuos con Linfohistiocitosis Hemofagocítica (LH) activa, un trastorno grave en el que el sistema inmunológico se vuelve demasiado activo y causa inflamación dañina. La LH es rara pero puede ser mortal si no se maneja correctamente. El estudio se centra en pacientes que experimentan esta condición y tiene como objetivo proporcionar información sobre opciones de tratamiento más efectivas. Al explorar este nuevo enfoque de tratamiento, el estudio espera mejorar los resultados de los pacientes y ofrecer mejores estrategias de manejo para la LH. Los participantes en este ensayo recibirán una combinación de dos medicamentos diseñados para abordar la actividad inmunológica excesiva en la LH. Emapalumab, un anticuerpo monoclonal, se administrará a una dosis reducida para minimizar los efectos secundarios, y actúa bloqueando una proteína que impulsa la sobreactivación inmunológica. Ruxolitinib, otro medicamento involucrado, se administrará a una dosis más alta para aumentar su efectividad en la reducción de la inflamación al dirigirse a vías específicas del sistema inmunológico. El estudio se lleva a cabo en múltiples centros de atención médica, donde los pacientes serán monitoreados con el tiempo para evaluar la seguridad y la efectividad de esta combinación de tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Suzhou, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of Soochow University en Google Maps