Lpad LyumjevInsulina Lyumjev para adolescentes con diabetes tipo 1
Control-IQ insulin pump with Lyumjev insulin
+ Control-IQ insulin pump with Humalog or Novolog
Enfermedades del Sistema Endocrino+4
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 23 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar el tratamiento con insulina para adolescentes con Diabetes Tipo 1 (DM1) utilizando una insulina de acción más rápida llamada Lyumjev. El objetivo es determinar si Lyumjev puede manejar mejor los niveles de azúcar en la sangre en comparación con las insulinas comúnmente utilizadas, Humalog o Novolog, cuando se usan en un sistema de administración automatizada de insulina. Esto es importante porque mantener el azúcar en la sangre dentro del rango objetivo puede ayudar a prevenir complicaciones asociadas con la diabetes y mejorar la calidad de vida de los jóvenes pacientes. Los participantes en el estudio primero pasan por una fase de optimización con la insulina que suelen utilizar, ya sea Humalog o Novolog, para establecer una línea base controlada. Luego, en una fase aleatorizada, algunos participantes cambian a Lyumjev utilizando un factor de conversión calculado, mientras que otros continúan con su insulina habitual. El estudio observa qué tan bien cada insulina controla los niveles de azúcar en la sangre comparando el tiempo pasado en el rango objetivo durante la fase aleatorizada con el período de referencia. Este enfoque ayuda a identificar cualquier diferencia en la efectividad entre las insulinas, ofreciendo potencialmente una mejor opción de tratamiento para el manejo de la DM1.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 22 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Virginia Center for Diabetes Technology
Charlottesville, United StatesAbrir University of Virginia Center for Diabetes Technology en Google Maps