ONO-4578 y Opdivo® para cáncer colorrectal avanzado positivo para PD-L1
ONO-4578
+ Opdivo®
+ Oxaliplatin
Enfermedades del colon+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 18 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en encontrar mejores opciones de tratamiento para personas con un tipo específico de cáncer colorrectal avanzado. El ensayo está probando una combinación de medicamentos—ONO-4578, Opdivo®, mFOLFOX6 y Bevacizumab—en comparación con el tratamiento estándar actual. El objetivo es determinar si estas combinaciones pueden mejorar los resultados para pacientes con cáncer colorrectal avanzado no-MSI-H/dMMR, PD-L1 positivo, una condición que actualmente tiene opciones de tratamiento limitadas. Al explorar diferentes dosis y combinaciones, el estudio espera descubrir tratamientos más efectivos, lo que podría llevar a mejores tasas de supervivencia y calidad de vida para estos pacientes. Los participantes en el estudio serán divididos en tres grupos al azar, recibiendo diferentes combinaciones de tratamiento. Los tratamientos se administrarán en ciclos de 28 días y continuarán mientras sean efectivos y tolerables. El estudio monitoreará de cerca a los participantes para evaluar cómo responde el cáncer al tratamiento y para verificar cualquier efecto secundario. El ensayo continuará hasta que el cáncer progrese, los efectos secundarios se vuelvan demasiado graves, o se alcancen otros puntos finales específicos, como la decisión del participante o del investigador de detener el tratamiento. Este enfoque ayuda a garantizar que los posibles nuevos tratamientos sean seguros y efectivos para los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 144 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 17 ubicaciones
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, United StatesRocky Mountain Cancer Centers, LLP
Lone Tree, United StatesMayo Clinic Florida
Jacksonville, United States