Reclutando

Sonrotoclax y Anticuerpo Anti-CD20 en LMC/LLE Recurrente/Refractaria

Qué se está evaluando

Sonrotoclax

+ Obinutuzumab

+ Rituximab

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+12

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Hematológicas

A partir de 18 años

Un criterio de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBeOne Medicines

Contacto del EstudioStudy Director

Última actualización: 20 de marzo de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio es un ensayo de Fase 3 que explora la efectividad de Sonrotoclax combinado con terapias de Anticuerpos Anti-CD20 en comparación con Venetoclax más Rituximab en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica/Linfoma Linfocítico Pequeño Recidivante/Refractario. El objetivo es encontrar una mejor opción de tratamiento para estos pacientes. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar el cuidado de aquellos con este tipo específico de leucemia o linfoma que no han respondido bien a tratamientos previos o han experimentado una recaída. Durante el estudio, los participantes son asignados al azar a uno de dos grupos de tratamiento. Un grupo recibe Sonrotoclax más terapias de Anticuerpos Anti-CD20, mientras que el otro grupo recibe Venetoclax más Rituximab. El resultado primario medido es la Supervivencia Libre de Progresión (PFS, por sus siglas en inglés), que se define como el tiempo desde el inicio del estudio hasta que la enfermedad empeora o el participante fallece, lo que ocurra primero. Esta medición ayuda a determinar qué tan bien están funcionando los tratamientos.

Título OficialA Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Sonrotoclax Plus Anti-CD20 Antibody Therapies Versus Venetoclax Plus Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

NCT06943872

Patrocinador PrincipalBeOne Medicines

Contacto del EstudioStudy Director

Última actualización: 20 de marzo de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 630 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemia LinfocíticaLeucemiaEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasLeucemia de células BLeucemia linfocítica crónica de células B

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

Los participantes con exposición previa a inhibidores de BCL2 son elegibles si la duración de la remisión fue >= 3 años con >= 2 años desde la última ingesta de inhibidores de BCL2

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination.

Grupo II

Experimental

Sonrotoclax and rituximab will be administered in combination.

Grupo III

Experimental

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination with treatment guided by evaluation of minimal residual disease (MRD).

Grupo IV

Comparador Activo

Venetoclax and rituximab will be administered in combination.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 155 ubicaciones

Reclutando

Eastern Connecticut Hematology and Oncology

Norwich, United StatesAbrir Eastern Connecticut Hematology and Oncology en Google Maps

Reclutando

Northwestern University

Chicago, United States

Reclutando

Iuct Oncopole

Toulouse, France

Reclutando

Freeman Hospital

Newcastle upon Tyne, United Kingdom

Reclutando

155 Centros de Estudio