Completado

Ácido alfa lipoico y complejo de vitamina B para el síndrome del túnel carpiano

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bionerv

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Síndrome del Túnel Carpiano+5

+ Síndromes de Compresión del Nervio

+ Enfermedades del sistema nervioso

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversiti Putra Malaysia
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de tomar una combinación de ácido alfa lipoico y vitamina B para tratar el Síndrome del Túnel Carpiano (STC), una afección que causa dolor y entumecimiento en la mano y el brazo. El estudio se realiza con personas que experimentan STC, y el objetivo es ver si esta combinación puede ayudar a aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida. Comprender si esta combinación es beneficiosa podría proporcionar una nueva opción de tratamiento, potencialmente más efectiva, para quienes están afectados por el STC. Los participantes en el estudio son asignados al azar para recibir la combinación oral de ácido alfa lipoico y vitamina B o un placebo, que es una sustancia sin efecto terapéutico, para comparación. Ellos toman dos tabletas diarias y son estrechamente monitoreados durante todo el estudio. Los participantes se someten a exámenes físicos, estudios de conducción nerviosa y completan cuestionarios sobre sus síntomas, niveles de dolor y salud general en diferentes puntos durante el estudio para rastrear cualquier cambio. El estudio también verifica cualquier efecto secundario del tratamiento. Los investigadores se aseguran de que los participantes cumplan con los requisitos del estudio mediante llamadas telefónicas y enviando recordatorios, y los participantes pueden seguir recibiendo tratamientos estándar como fisioterapia durante el estudio.

Título OficialEvaluating The Efficacy And Tolerability Of The Oral Combination Of Alpha Lipoic Acid And Vitamin B Complex Preparation In Carpal Tunnel Syndrome : a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial.
NCT06940557
Patrocinador PrincipalUniversiti Putra Malaysia
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Síndrome del Túnel CarpianoSíndromes de Compresión del NervioEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoTrastornos por Trauma AcumulativoEsguinces y DistensionesHeridas y Lesiones

Criterios

Inclusion Criteria: * all patients with numbness and tingling sensation at the first finger until the radial site of the 4th finger * and/or fulfil the electrodiagnostic criteria of mild to moderate CTS, based on the Padua Scale as defined below: * Mild: abnormal digit/wrist Sensory Nerve Conduction Velocity (CV) and normal Distal Motor Latency (DML) * Moderate: abnormal digit/wrist Sensory Nerve Conduction Velocity (SNCV) and abnormal Distal Motor Latency (DML). Exclusion Criteria: * pregnant or breastfeeding women * patients with symptoms of CTS but have normal NCS * patients taking traditional or complementary medication for CTS * patients with electrodiagnostic criteria of severe or extreme CTS as defined in the Padua scale: * Severe: Absence of sensory response (SNAP) and abnormal Distal Motor Latency (DML). * Extreme: Absence of motor (CMAP) and sensory responses (SNAP).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
alpha lipoic acid; 300mg, methylcobalamin; 500mcg, vitamin B1; 39mg and vitamin B6; 8mg 2 tablets once daily

Grupo II

Placebo
maltodextrin, microcrystalline cellulose, tricalcium phosphate, silicon gioxide, magnesium stearate 2 tablets once daily

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hospital Sultan Abdul Aziz Shah

Serdang, MalaysiaAbrir Hospital Sultan Abdul Aziz Shah en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio