Ácido alfa lipoico y complejo de vitamina B para el síndrome del túnel carpiano
Bionerv
+ Placebo
Síndrome del Túnel Carpiano+5
+ Síndromes de Compresión del Nervio
+ Enfermedades del sistema nervioso
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de tomar una combinación de ácido alfa lipoico y vitamina B para tratar el Síndrome del Túnel Carpiano (STC), una afección que causa dolor y entumecimiento en la mano y el brazo. El estudio se realiza con personas que experimentan STC, y el objetivo es ver si esta combinación puede ayudar a aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida. Comprender si esta combinación es beneficiosa podría proporcionar una nueva opción de tratamiento, potencialmente más efectiva, para quienes están afectados por el STC. Los participantes en el estudio son asignados al azar para recibir la combinación oral de ácido alfa lipoico y vitamina B o un placebo, que es una sustancia sin efecto terapéutico, para comparación. Ellos toman dos tabletas diarias y son estrechamente monitoreados durante todo el estudio. Los participantes se someten a exámenes físicos, estudios de conducción nerviosa y completan cuestionarios sobre sus síntomas, niveles de dolor y salud general en diferentes puntos durante el estudio para rastrear cualquier cambio. El estudio también verifica cualquier efecto secundario del tratamiento. Los investigadores se aseguran de que los participantes cumplan con los requisitos del estudio mediante llamadas telefónicas y enviando recordatorios, y los participantes pueden seguir recibiendo tratamientos estándar como fisioterapia durante el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * all patients with numbness and tingling sensation at the first finger until the radial site of the 4th finger * and/or fulfil the electrodiagnostic criteria of mild to moderate CTS, based on the Padua Scale as defined below: * Mild: abnormal digit/wrist Sensory Nerve Conduction Velocity (CV) and normal Distal Motor Latency (DML) * Moderate: abnormal digit/wrist Sensory Nerve Conduction Velocity (SNCV) and abnormal Distal Motor Latency (DML). Exclusion Criteria: * pregnant or breastfeeding women * patients with symptoms of CTS but have normal NCS * patients taking traditional or complementary medication for CTS * patients with electrodiagnostic criteria of severe or extreme CTS as defined in the Padua scale: * Severe: Absence of sensory response (SNAP) and abnormal Distal Motor Latency (DML). * Extreme: Absence of motor (CMAP) and sensory responses (SNAP).
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Hospital Sultan Abdul Aziz Shah
Serdang, MalaysiaAbrir Hospital Sultan Abdul Aziz Shah en Google Maps