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GAE-KOAEmbolización de la arteria genicular para síntomas e inflamación de la osteoartritis de rodilla

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Qué se está evaluando

GAE procedure

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+2

+ Enfermedades de las Articulaciones

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioShireen Shikak, BSMás contactos
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está investigando si un procedimiento llamado embolización de la arteria genicular (GAE) puede ayudar a reducir el dolor y la inflamación de la rodilla en adultos que sufren de osteoartritis de rodilla. La osteoartritis es una condición articular común que causa dolor e hinchazón, dificultando el movimiento. El estudio se centra en comprender si este procedimiento, que se dirige a vasos sanguíneos específicos en la rodilla, puede proporcionar alivio de los síntomas y mejorar la calidad de vida de quienes padecen esta afección. Los participantes en el estudio se someterán al procedimiento de GAE y serán monitoreados para evaluar los cambios en su condición de rodilla. Esto implica tomar muestras del líquido articular y realizar resonancias magnéticas antes y después del procedimiento para observar cualquier cambio en la inflamación. Los participantes también completarán pruebas de rendimiento físico y cuestionarios para rastrear sus niveles de dolor y movilidad. Al comparar los resultados antes y después del procedimiento, los investigadores tienen como objetivo determinar la efectividad de la GAE en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla.

Título OficialGenicular Artery Embolization for Knee Osteoarthritis: Evaluation of the Correlation Between Subjective Symptom Response and Objective Measures of Inflammation
Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioShireen Shikak, BSMás contactos
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoOsteoartritisEnfermedades reumáticas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad >= 18 años

Está planeado someterse a una embolización de la arteria genicular para tratar la osteoartritis de rodilla

Osteoartritis en la radiografía de rodilla (puntuación de Kellgren-Lawrence de 1-3) en los últimos 6 meses

Dolor de rodilla moderado a severo persistente (escala analógica visual [VAS] > 3) durante al menos 6 meses

Mostrar Más Criterios

15 criterios de exclusión impiden participar
Trastornos de la coagulación no normalizados mediante tratamiento médico (INR > 1.8 y plaquetas < 50 x 10^9/L)

Está recibiendo medicamentos para la anticoagulación que no pueden ser suspendidos de forma segura para el procedimiento (por ej., ASA durante 5 días, Lovenox durante 24 horas, Eliquis durante 4-6 días según el aclaramiento de creatinina)

Alergia a los agentes de contraste yodados no responsiva al régimen de premedicación con esteroides

Infección activa en la articulación de la rodilla

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Participants undergoing the GAE procedure will have synovial fluid sampling, performance-based measures and contrast-enhanced MRI before and after the procedure.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Colorado Anschutz Medical Campus

Aurora, United StatesAbrir University of Colorado Anschutz Medical Campus en Google Maps
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1 Centros de Estudio